- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03524547
Formas de tubo endotraqueal para intubación con videolaringoscopio
Comparación de formas de tubos endotraqueales para intubación con videolaringoscopio en vías respiratorias normales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Dado que la intubación con videolaringoscopio no necesita un eje oral-faríngeo-laríngeo enderezado, se necesita cierta curvatura del tubo endotraqueal para la intubación exitosa con videolaringoscopio.
Los participantes de ambos grupos serán intubados con videolaringoscopio (McGrath MAC®). El estilete se insertará en los tubos endotraqueales y el grupo asignado lo doblará a una forma específica. En el grupo de tubos en forma de J, el tubo endotraqueal se moldeará con una forma similar a la hoja del videolaringoscopio (McGrath MAC®). En el grupo de tubos curvos de 60 grados, el tubo endotraqueal se doblará 60 grados. Se evaluará el tiempo de intubación, los intentos de intubación y la facilidad de intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para la cirugía bajo anestesia general
- Pacientes adultos de 18 años a 65 años
- Estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos 1,2,3
Criterio de exclusión:
- Previamente diagnosticado por la intubación difícil
- El embarazo
- Obesidad (índice de masa corporal superior a 40 g/m^2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: En forma de J
El tubo endotraqueal se moldeará en forma de J similar a la hoja tipo Macintosh de un videolaringoscopio McGrath MAC®.
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Después de insertar un estilete en el tubo endotraqueal, el tubo se moldeará en forma de J.
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Comparador activo: 60 grados
El tubo endotraqueal se doblará 60 grados.
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Después de insertar un estilete en el tubo endotraqueal, el tubo se doblará 60 grados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de intubar
Periodo de tiempo: 20 minutos después de iniciada la inducción.
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en la pantalla del monitor de anestesia aparece el tiempo transcurrido desde que la cuchilla pasa a través de los dientes incisivos del paciente hasta el primer final de la corriente de CO2.
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20 minutos después de iniciada la inducción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: 20 minutos después de iniciada la inducción.
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número de intentos para la intubación endotraqueal exitosa
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20 minutos después de iniciada la inducción.
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Nivel de dificultad en la intubación
Periodo de tiempo: 20 minutos después de iniciada la inducción.
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fácil, moderado, difícil
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20 minutos después de iniciada la inducción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Otro identificador: Hanyang university hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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