Endotracheális tubus formák intubációhoz Videolaryngoscope segítségével
2018. július 5. frissítette: Eunah Cho, MD
Az endotracheális tubusok formáinak összehasonlítása videolaringoszkóppal történő intubációhoz normál légutakban
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a két formájú endotracheális cső hatékonyságát, amelyeket styllal öntöttek, endotracheális intubációban videolaryngoscope (McGrath MAC®) segítségével.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják; J alakú cső és 60 fokban ívelt cső.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Mivel a videolaryngoscoppal történő intubációhoz nincs szükség kiegyenesített orális-garat-gége tengelyre, a videolaryngoscop segítségével történő sikeres intubációhoz szükség van az endotracheális tubus bizonyos görbületére.
Mindkét csoport résztvevőit videolaringoszkóppal (McGrath MAC®) intubáljuk. A Stylet az endotracheális tubusba kerül, és a hozzárendelt csoport meghatározott alakra hajlítja. A J-alakú csőcsoportban az endotracheális csövet a videolaryngoscope (McGrath MAC®) pengéjéhez hasonló formára öntik. A 60 fokban ívelt csövek csoportjában az endotracheális tubus 60 fokkal meghajlik. Felmérik az intubálásig eltelt időt, az intubálási kísérleteket és az intubáció könnyűségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
222
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben
- Felnőtt betegek 18 évtől 65 éves korig
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1,2,3
Kizárási kritériumok:
- Korábban a nehéz intubáció miatt diagnosztizálták
- Terhesség
- Elhízás (40 g/m^2 feletti testtömegindex)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: J alakú
Az endotracheális csövet a McGrath MAC® videolaryngoscope Macintosh típusú pengéjéhez hasonló J-alakba öntik.
|
Az endotracheális tubusba egy mandrill behelyezése után a tubus J-alakúvá válik.
|
|
Aktív összehasonlító: 60 fokos
Az endotracheális cső 60 fokkal meghajlik.
|
Az endotracheális csőbe történő behelyezés után a cső 60 fokkal meghajlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje intubálni
Időkeret: 20 perccel az indukció megkezdése után.
|
az anesztézia monitor képernyőjén megjelenik az idő, amely a pengétől a páciens metszőfogain való áthaladástól az első légzési végéig eltelt.
|
20 perccel az indukció megkezdése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubációs kísérletek száma
Időkeret: 20 perccel az indukció megkezdése után.
|
a sikeres endotracheális intubációra tett kísérletek száma
|
20 perccel az indukció megkezdése után.
|
|
Az intubálás nehézségi foka
Időkeret: 20 perccel az indukció megkezdése után.
|
könnyű, közepes, nehéz
|
20 perccel az indukció megkezdése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Egyéb azonosító: Hanyang university hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .