(D)Elayed 対 (E)Arly (L)腹腔鏡下 (A)ペンデクトム (Y) (DELAY)

このランダム化比較試験は、参加施設 2 施設のうちの 1 つで急性虫垂炎のため虫垂切除術を受ける患者の手術合併症に対する手術のタイミングの影響を評価することを目的としています。

急性虫垂炎と診断された患者に対する早期の虫垂切除術が治療の主流となっています。 穿孔性虫垂炎に関連するリスクを回避するには、タイムリーな介入が推奨されます。穿孔性虫垂炎は、非穿孔性虫垂炎と比較して術後合併症のリスクが増加することが示されています。 しかし、一部の研究では、虫垂切除術を遅らせても合併症は増加しないことが示唆されています。 いくつかの研究でも夜間作業の安全性が評価されていますが、結果は矛盾しています。 日中まで手術を遅らせた方が安全であると示唆する人もいます。

この研究は、結果評価者を盲検化した前向きランダム化対照試験です。 適格な参加者は、急性虫垂炎と診断され、手術開始予定時刻が20:00～04:00の成人患者となります。 介入グループにランダムに割り付けられた患者は、夜間の手術を避けるため、翌朝の0530以降に手術を遅らせることになる。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、手術決定後6時間以内に即時手術を受けることになる。 フォローアップ期間は最低 30 日間となります。 独立したアウトカム評価者が、病院内および外来フォローアップクリニックでの術後の経過中に患者を評価します。

この研究の主な結果は、手術後 30 日以内に発生する合併症です。 合併症には、死亡、再入院、救急外来（ED）受診、経皮的ドレーン挿入、再手術、7日を超える長期入院、術後合併症の事前定義リストが含まれます。 二次転帰には、穿孔性虫垂炎、手術時間、入院期間が含まれます。