(D)Elayed vs. (E)Arly (L)Aparoskopisches (A)Ppendektom(Y) (DELAY)

Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die Auswirkung des Zeitpunkts der Operation auf chirurgische Komplikationen bei Patienten bewerten, die sich an einer von zwei teilnehmenden Einrichtungen einer Appendektomie wegen akuter Blinddarmentzündung unterziehen.

Eine frühzeitige Appendektomie bei Patienten mit diagnostizierter akuter Blinddarmentzündung war eine der Hauptbehandlungsmaßnahmen. Ein rechtzeitiges Eingreifen wird empfohlen, um die mit einer perforierten Blinddarmentzündung verbundenen Risiken zu vermeiden, die nachweislich das Risiko postoperativer Komplikationen im Vergleich zu einer nicht perforierten Blinddarmentzündung erhöht. Einige Studien deuten jedoch darauf hin, dass eine Verzögerung der Appendektomie nicht zu einer Zunahme der Komplikationen führt. Mehrere Studien haben auch die Sicherheit des Nachtbetriebs bewertet, allerdings mit widersprüchlichen Ergebnissen. Einige meinen, dass es sicher sei, die Operation auf den Tag zu verschieben.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie mit Verblindung der Ergebnisprüfer. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Patienten mit diagnostizierter akuter Blinddarmentzündung und einem voraussichtlichen Operationsbeginn zwischen 20.00 und 04.00 Uhr. Bei Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, wird die Operation nach 05:30 Uhr am nächsten Morgen verschoben, um nächtliche Operationen zu vermeiden. Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, werden innerhalb von 6 Stunden nach der Entscheidung zur Operation sofort operiert. Die Nachbeobachtungszeit beträgt mindestens 30 Tage. Unabhängige Ergebnisgutachter beurteilen die Patienten während ihres postoperativen Verlaufs im Krankenhaus sowie in der ambulanten Nachsorgeklinik.

Das primäre Ergebnis dieser Studie sind Komplikationen, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auftreten. Zu den Komplikationen gehören: Mortalität, Rückübernahme ins Krankenhaus, Besuch in der Notaufnahme, Einführung einer perkutanen Drainage, erneute Operation, längerer Krankenhausaufenthalt von mehr als 7 Tagen und eine vordefinierte Liste postoperativer Komplikationen. Sekundäre Ergebnisse umfassen perforierte Blinddarmentzündung, Operationszeit und Aufenthaltsdauer.