頭部の同側回転と対側回転の間のテーパーガードカフ付きチューブのカフ圧力の比較
2018年5月14日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
鼓室形成術中の頭部の同側回転と対側回転の間のテーパガードカフ付きチューブの気管内チューブカフ圧の比較。前向き研究。
この研究では、頭の対側回転と比較して、頭の同側回転を伴う鼓室形成術中のテーパー ガード カフ付きチューブの気管内チューブ カフ圧力を評価します。
研究者は、参加者の半分で固定チューブに対して頭を同側回転させるか、残りの半分で頭を反対側に回転させます。
調査の概要
詳細な説明
気管内チューブカフの膨張は、気管内チューブを通過した汚染物質の肺への吸引と、陽圧換気中のガス漏れを防ぐのに非常に役立ちます。 しかし、気管内チューブカフの過度の膨張は、しばしば気管粘膜の損傷を引き起こし、手術後の喉の痛み、嗄声、および咳の発生率を高める可能性があります。
テーパーガードカフドチューブを新開発。 in vitro 試験では、テーパーガード気管内チューブは、円筒形気管内チューブよりも効果的にシーリング効果を提供します。 しかし、最近、テーパーガード気管内チューブのカフ圧は、仰臥位から側腹部位への位置変更後に、円筒型気管内チューブのカフ圧と比較して有意に増加することが報告されました。 ただし、鼓室形成術中、研究者は適切な位置に頭を回転させる必要があります。
したがって、この研究では、研究者は、鼓室形成術中の固定チューブに対する頭部の同側回転と対側回転の間のテーパーガードカフ付きチューブの気管内チューブカフ圧の違いを調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-412
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の鼓室形成術に対する米国麻酔科学会の身体状態分類 I-III
除外基準:
- 挿管困難、首の動きが制限されている、呼吸器疾患、肥満度指数 >35kg/m2 の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭の同側回転
ヘッドは固定チューブに対して同じ側に横に回転しました
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固定チューブに対する頭部の同側回転
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アクティブコンパレータ：頭の反対側の回転
ヘッドを固定チューブに対して反対側に横回転させた
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固定チューブに対するヘッドの反対側の回転
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブのカフ圧
時間枠：手続き中
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気管内チューブのカフ圧は圧力計を使用してチェックされました
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブ先端から気管分岐部までの距離
時間枠：手続き中
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気管内チューブの先端から気管分岐部までの距離を、気管支ファイバースコープを使用して再度記録しました。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年4月5日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月2日
最初の投稿 (実際)
2018年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月14日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-12-001-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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