Vergleich des Manschettendrucks eines Tubus mit Taper-Guard-Cuff zwischen ipsilateraler und kontralateraler Rotation des Kopfes
Vergleich des Cuffdrucks eines Endotrachealtubus eines Tubus mit Taper-Guard-Cuff zwischen ipsilateraler und kontralateraler Rotation des Kopfes während der Tympanoplastik; Prospektive Studie.
Diese Studie bewertet den Endotrachealtubus-Cuffdruck eines Tubus mit Taper-Guard-Cuff während einer Tympanoplastik mit ipsilateraler Rotation des Kopfes im Vergleich zur kontralateralen Rotation des Kopfes.
Die Ermittler führen bei der Hälfte der Teilnehmer die ipsilaterale Drehung des Kopfes gegen das fixierte Rohr oder bei der anderen Hälfte die kontralaterale Drehung des Kopfes durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Aufblasen des Cuffs des Endotrachealtubus ist sehr nützlich, um das Einsaugen kontaminierter Substanzen in die Lunge hinter den Endotrachealtubus und das Austreten von Gas während der Überdruckbeatmung zu verhindern. Ein übermäßiges Aufblasen der Endotrachealtubusmanschette verursacht jedoch häufig eine Schädigung der Trachealschleimhaut, was das Auftreten von Halsschmerzen, Heiserkeit und Husten nach der Operation erhöhen kann.
Tubus mit Taper-Guard-Cuff wurde neu entwickelt. In einer In-vitro-Studie ist der Taper-Guard-Endotrachealtubus bei der Erzielung einer Dichtwirkung wirksamer als ein zylindrischer Endotrachealtubus. Kürzlich wurde jedoch berichtet, dass der Manschettendruck eines Taper-Guard-Endotrachealtubus nach einer Positionsänderung von der Rückenlage in die Seitenflankenposition im Vergleich zu dem eines zylindrischen Endotrachealtubus signifikant anstieg. Während der Tympanoplastik müssen die Untersucher jedoch den Kopf für die richtige Position drehen.
In dieser Studie untersuchen die Forscher daher den Unterschied des Manschettendrucks des Endotrachealtubus eines Tubus mit Taper-Guard-Cuff zwischen ipsilateraler und kontralateraler Drehung des Kopfes gegen den fixierten Tubus während der Tympanoplastik.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Daegu, Korea, Republik von, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation I-III der American Society of Anesthesiologists für eine Tympanoplastik unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte mit schwieriger Intubation, eingeschränkter Nackenbewegung, Atemwegserkrankungen und Body-Mass-Index > 35 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ipsilaterale Rotation des Kopfes
Der Kopf wurde seitlich auf die gleiche Seite gegen das fixierte Rohr gedreht
|
Ipsilaterale Drehung des Kopfes gegen das fixierte Rohr
|
|
Aktiver Komparator: Kontralaterale Rotation des Kopfes
Der Kopf wurde seitlich zur gegenüberliegenden Seite gegen das fixierte Rohr gedreht
|
Kontralaterale Rotation des Kopfes gegen den fixierten Tubus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Manschettendruck des Endotrachealtubus
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Der Manschettendruck des Endotrachealtubus wurde mit einem Manometer überprüft
|
Während des Verfahrens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Abstand von der Spitze des Endotrachealtubus zur Carina
Zeitfenster: Während des Verfahrens
|
Der Abstand von der Spitze des Endotrachealtubus zur Karina wurde erneut unter Verwendung eines faseroptischen Bronchoskops aufgezeichnet.
|
Während des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-12-001-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .