- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03524586
Comparação da pressão do manguito de um tubo com manguito de proteção cônica entre a rotação ipsilateral e contralateral da cabeça
Comparação da pressão do manguito do tubo endotraqueal de um tubo com manguito de proteção cônica entre a rotação ipsilateral e contralateral da cabeça durante a timpanoplastia; Estudo Prospectivo.
Este estudo avalia a pressão do manguito do tubo endotraqueal de um tubo com manguito de proteção cônica durante a timpanoplastia com rotação ipsilateral da cabeça, em comparação com a rotação contralateral da cabeça.
Os investigadores realizarão a rotação ipsilateral da cabeça contra o tubo fixo em metade dos participantes ou a rotação contralateral da cabeça na outra metade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuflação do manguito do tubo endotraqueal é muito útil para prevenir a aspiração de substâncias contaminadas para dentro do pulmão através do tubo endotraqueal e o vazamento de gás durante a ventilação com pressão positiva. No entanto, a insuflação excessiva do manguito do tubo endotraqueal freqüentemente causa danos à mucosa traqueal, o que pode aumentar a incidência de dor de garganta, rouquidão e tosse após a cirurgia.
Tubo com manguito de proteção cônica foi desenvolvido recentemente. O tubo endotraqueal de proteção cônica é mais eficaz em fornecer um efeito de vedação do que um tubo endotraqueal cilíndrico em um estudo in vitro. No entanto, recentemente, foi relatado que a pressão do manguito de um tubo endotraqueal Taper-guard aumentou significativamente após uma mudança de posição da posição supina para a posição lateral do flanco, em comparação com a de um tubo endotraqueal cilíndrico. No entanto, durante a timpanoplastia, os investigadores precisam girar a cabeça para uma posição adequada.
Neste estudo, portanto, os investigadores investigaram a diferença da pressão do manguito do tubo endotraqueal de um tubo com manguito de proteção cônica entre a rotação ipsilateral e contralateral da cabeça contra o tubo fixo durante a timpanoplastia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Daegu, Republica da Coréia, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists para uma timpanoplastia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de intubação difícil, movimento limitado do pescoço, doenças respiratórias e índice de massa corporal > 35kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rotação ipsilateral da cabeça
A cabeça foi girada lateralmente para o mesmo lado contra o tubo fixo
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Rotação ipsilateral da cabeça contra o tubo fixo
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Comparador Ativo: Rotação contralateral da cabeça
A cabeça foi girada lateralmente para o lado oposto contra o tubo fixo
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Rotação contralateral da cabeça contra o tubo fixo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pressão do balonete do tubo endotraqueal
Prazo: Durante o procedimento
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A pressão do balonete do tubo endotraqueal foi verificada usando um manômetro
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A distância da ponta do tubo endotraqueal à carina
Prazo: Durante o procedimento
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A distância da ponta do tubo endotraqueal até a carina foi registrada novamente usando um broncoscópio de fibra óptica.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-12-001-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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