Porównanie ciśnienia w mankiecie rurki z mankietem z osłoną stożkową między ipsilateralnym i kontralateralnym obrotem głowy
Porównanie ciśnienia mankietu rurki dotchawiczej rurki z mankietem z osłoną stożkową między ipsilateralnym i kontralateralnym obrotem głowy podczas tympanoplastyki; Badanie prospektywne.
Niniejsze badanie ocenia ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej rurki z mankietem stożkowym podczas tympanoplastyki z rotacją głowy po tej samej stronie, w porównaniu z rotacją głowy po stronie przeciwnej.
Badacze wykonają ipsilateralny obrót głowy względem zamocowanej rurki u połowy uczestników lub kontralateralny obrót głowy u drugiej połowy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Napełnianie mankietu rurki dotchawiczej jest bardzo przydatne w zapobieganiu aspiracji zanieczyszczonych substancji do płuc przez rurkę dotchawiczą i wyciekowi gazu podczas wentylacji nadciśnieniem. Jednak nadmierne napełnienie mankietu rurki intubacyjnej często powoduje uszkodzenie błony śluzowej tchawicy, co może zwiększyć częstość występowania bólu gardła, chrypki i kaszlu po operacji.
Rurka z mankietem stożkowym została opracowana na nowo. W badaniu in vitro rurka dotchawicza z osłoną stożkową jest skuteczniejsza w zapewnianiu efektu uszczelnienia niż cylindryczna rurka dotchawicza. Jednak ostatnio doniesiono, że ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej Taper-guard znacznie wzrosło po zmianie pozycji z pozycji leżącej na boczną w porównaniu z cylindryczną rurką dotchawiczą. Jednak podczas tympanoplastyki badacze muszą obrócić głowę, aby uzyskać właściwą pozycję.
Dlatego w tym badaniu badacze badają różnicę ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej rurki z mankietem stożkowym pomiędzy rotacją głowy po tej samej i przeciwnej stronie względem rurki nieruchomej podczas tympanoplastyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego dla tympanoplastyki w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- historia trudnej intubacji, ograniczony ruch szyi, choroby układu oddechowego, wskaźnik masy ciała >35kg/m2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ipsilateralny obrót głowy
Głowę obrócono bocznie w tę samą stronę względem nieruchomej rurki
|
Ipsilateralny obrót głowy względem rurki nieruchomej
|
|
Aktywny komparator: Kontralateralna rotacja głowy
Głowę obrócono bocznie w przeciwną stronę względem nieruchomej rurki
|
Kontralateralny obrót głowy w stosunku do rurki nieruchomej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie mankietu rurki intubacyjnej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ciśnienie mankietu rurki dotchawiczej sprawdzono za pomocą manometru
|
Podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość od końcówki rurki intubacyjnej do ostrogi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Odległość od końcówki rurki intubacyjnej do ostrogi rejestrowano ponownie za pomocą bronchoskopu światłowodowego.
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-12-001-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada