Сравнение давления в манжете трубки с конусной манжетой при ипсилатеральном и контралатеральном вращении головы
Сравнение давления в манжете эндотрахеальной трубки трубки с защитной манжетой Taper-guard при ипсилатеральном и контралатеральном вращении головы во время тимпанопластики; Перспективное исследование.
В этом исследовании оценивается давление в манжете эндотрахеальной трубки с конусной манжетой во время тимпанопластики с ипсилатеральным вращением головы по сравнению с контралатеральным вращением головы.
Исследователи выполняли ипсилатеральное вращение головы относительно фиксированной трубки у половины участников или контралатеральное вращение головы у другой половины.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раздувание манжеты эндотрахеальной трубки очень полезно для предотвращения аспирации загрязненных веществ в легкие через эндотрахеальную трубку и утечки газа во время вентиляции с положительным давлением. Однако чрезмерное раздувание манжеты эндотрахеальной трубки часто вызывает повреждение слизистой оболочки трахеи, что может увеличить частоту болей в горле, охриплости и кашля после операции.
Трубка с манжетой Taper-guard была недавно разработана. В исследовании in vitro эндотрахеальная трубка Taper-guard более эффективна в обеспечении герметизирующего эффекта, чем цилиндрическая эндотрахеальная трубка. Однако недавно сообщалось, что давление в манжете эндотрахеальной трубки Taper-guard значительно увеличилось после изменения положения из положения лежа на спине в положение на боку, по сравнению с цилиндрической эндотрахеальной трубкой. Однако во время тимпанопластики исследователям необходимо повернуть голову в нужное положение.
Таким образом, в этом исследовании исследователи изучают разницу давления в манжете эндотрахеальной трубки с конусной манжетой между ипсилатеральным и контралатеральным вращением головы относительно фиксированной трубки во время тимпанопластики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I-III для тимпанопластики под общей анестезией
Критерий исключения:
- трудная интубация в анамнезе, ограниченное движение шеи, респираторные заболевания и индекс массы тела >35 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ипсилатеральный поворот головы
Голова была повернута в ту же сторону относительно фиксированной трубки.
|
Ипсилатеральное вращение головы относительно фиксированной трубки
|
|
Активный компаратор: Противоположный поворот головы
Голова была повернута в противоположную сторону относительно фиксированной трубки.
|
Противоположный поворот головы относительно фиксированной трубки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в манжете эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Давление в манжете эндотрахеальной трубки проверяли манометром.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние от кончика эндотрахеальной трубки до киля
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Расстояние от кончика эндотрахеальной трубки до киля повторно регистрировали с помощью фиброоптического бронхоскопа.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-12-001-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .