- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03524586
Taper-guard Cuffed Tube의 동측 회전과 반대측 머리 회전 사이의 커프 압력 비교
고막성형술 시 머리의 동측 회전과 반대측 회전 사이에서 Taper-guard Cuffed Tube의 Endotracheal Tube Cuff 압력 비교; 전향적 연구.
본 연구는 머리를 동측으로 회전시키는 고막성형술 시 테이퍼 가드 커프가 있는 튜브의 기관내관 커프 압력을 반대측으로 회전시키는 것과 비교하여 평가합니다.
조사관은 참가자의 절반에서 고정 튜브에 대한 머리의 동측 회전 또는 나머지 절반의 머리의 반대쪽 회전을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
기관내관 커프의 팽창은 오염물질이 기관내관을 통해 폐로 흡인되는 것을 방지하고 양압환기시 가스의 누출을 방지하는데 매우 유용하다. 그러나 기관내관 커프의 과도한 팽창은 종종 기관 점막 손상을 유발하여 수술 후 인후염, 쉰 목소리, 기침의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.
테이퍼 가드 커프 튜브가 새로 개발되었습니다. Taper-guard endotracheal tube는 in vitro 연구에서 원통형 endotracheal tube보다 밀봉 효과를 제공하는 데 더 효과적입니다. 그러나 최근에는 Taper-guard 기관내관이 원통형 기관내관에 비해 누운 자세에서 측면 옆구리 위치로 위치가 변경된 후 커프 압력이 크게 증가한다는 보고가 있다. 그러나, 고막성형술 동안 조사자는 적절한 위치를 위해 머리를 회전시켜야 합니다.
따라서 본 연구에서는 고막성형술 시 고정관에 대한 머리의 동측 회전과 반대측 회전 사이에 테이퍼 가드 커프가 있는 튜브의 기관내관 커프 압력의 차이를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취하 고막성형술에 대한 미국마취과학회 신체상태분류 I-III
제외 기준:
- 어려운 삽관, 목 움직임 제한, 호흡기 질환 및 체질량 지수 >35kg/m2의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 머리의 동측 회전
머리는 고정 튜브에 대해 같은 방향으로 옆으로 회전했습니다.
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고정 튜브에 대한 머리의 동측 회전
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활성 비교기: 머리의 반대쪽 회전
머리는 고정 튜브에 대해 반대쪽으로 옆으로 회전했습니다.
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고정 튜브에 대한 머리의 반대쪽 회전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 커프 압력
기간: 시술 중
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기관내관 커프 압력은 압력계를 사용하여 확인했습니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 끝에서 기관분기부까지의 거리
기간: 시술 중
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Endotracheal tube tip에서 carina까지의 거리는 fiberoptic bronchoscope를 사용하여 다시 기록되었습니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-12-001-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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