Sammenligning af manchettrykket af et konisk manchetrør mellem ipsilateral og kontralateral rotation af hovedet
Sammenligning af endotracheal tube manchet tryk af en taper-guard manchet tube mellem ipsilateral og kontralateral rotation af hovedet under tympanoplastik; Fremadrettet undersøgelse.
Denne undersøgelse evaluerer trykket i endotracheal tube manchet af et taper-guard manchet rør under tympanoplastik med ipsilateral rotation af hovedet sammenlignet med kontralateral rotation af hovedet.
Efterforskerne vil udføre den ipsilaterale rotation af hovedet mod det faste rør hos halvdelen af deltagerne eller den kontralaterale rotation af hovedet i den anden halvdel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oppumpningen af endotracheal tube-manchetten er meget nyttig til at forhindre aspiration af kontaminerede stoffer ind i lungerne forbi endotracheal tube og lækage af gas under positivt trykventilation. Men overdreven oppustning af endotracheal tube manchet forårsager ofte trakeal slimhindeskader, som kan øge forekomsten af ondt i halsen, hæshed og hoste efter operationen.
Taper-guard manchetrør blev nyudviklet. Taper-guard endotracheal tube er mere effektiv til at give en tætningseffekt end en cylindrisk endotracheal tube i en in vitro undersøgelse. For nylig er det imidlertid blevet rapporteret, at manchettrykket i en Taper-guard endotracheal tube steg signifikant efter en positionsændring fra liggende til lateral flankeposition sammenlignet med trykket i en cylindrisk endotracheal tube. Men under tympanoplastik skal efterforskerne dreje hovedet for at få den rigtige position.
I denne undersøgelse undersøger forskerne derfor forskellen mellem endotracheal tube manchet tryk af et taper-guard manchet tube mellem ipsilateral og kontralateral rotation af hovedet mod den fikserede tube under tympanoplastik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation I-III for en tympanoplastik under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- historie med vanskelig intubation, begrænset nakkebevægelse, luftvejssygdomme og body mass index >35 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ipsilateral rotation af hovedet
Hovedet blev drejet sideværts til samme side mod fast rør
|
Ipsilateral rotation af hovedet mod fast rør
|
|
Aktiv komparator: Kontralateral rotation af hovedet
Hovedet blev lateralt drejet til den modsatte side mod fast rør
|
Kontralateral rotation af hovedet mod fast rør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotrachealrørets manchettryk
Tidsramme: Under proceduren
|
Det endotracheale rørmanchettryk blev kontrolleret ved anvendelse af et manometer
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstanden fra endotracheal tubespids til carina
Tidsramme: Under proceduren
|
Afstanden fra den endotracheale tubespids til carina blev registreret igen ved anvendelse af et fiberoptisk bronkoskop.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-12-001-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .