Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av mansjetttrykket til et konisk mansjettrør mellom ipsilateral og kontralateral rotasjon av hodet

14. mai 2018 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Sammenligning av endotrakealrørmansjetttrykket til et konisk mansjettrør mellom ipsilateral og kontralateral rotasjon av hodet under tympanoplastikk; Prospektiv studie.

Denne studien evaluerer trykket i endotrakealtubemansjetten til et konisk mansjettrør under tympanoplastikk med ipsilateral rotasjon av hodet, sammenlignet med kontralateral rotasjon av hodet.

Undersøkerne vil utføre ipsilateral rotasjon av hodet mot det faste røret hos halvparten av deltakerne eller kontralateral rotasjon av hodet i den andre halvdelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppblåsing av endotrakealtubemansjetten er svært nyttig for å forhindre aspirasjon av forurensede stoffer inn i lungene forbi endotrakealtuben og lekkasje av gass under positivt trykkventilasjon. Imidlertid forårsaker overdreven oppblåsing av endotrakeal tube mansjett ofte trakeal slimhinneskade, noe som kan øke forekomsten av sår hals, heshet og hoste etter operasjonen.

Taper-guard mansjettrør ble nyutviklet. Taper-guard endotrakealtube er mer effektivt til å gi en forseglingseffekt enn et sylindrisk endotrakealtube i en in vitro-studie. Nylig ble det imidlertid rapportert at mansjetttrykket til en Taper-guard endotrakeal tube økte betydelig etter en posisjonsendring fra liggende til lateral flankeposisjon, sammenlignet med trykket til en sylindrisk endotrakeal tube. Under tympanoplastikk må imidlertid etterforskerne rotere hodet for riktig posisjon.

I denne studien undersøker derfor etterforskerne forskjellen mellom mansjetttrykket i endotrakealrøret til et konisk mansjettrør mellom ipsilateral og kontralateral rotasjon av hodet mot det faste røret under tympanoplastikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I-III for en tympanoplastikk under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med vanskelig intubasjon, begrenset nakkebevegelse, luftveissykdommer og kroppsmasseindeks >35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ipsilateral rotasjon av hodet
Hodet ble rotert sideveis til samme side mot fast rør
Fremgangsmåte: Ipsilateral rotasjon av hodet
Ipsilateral rotasjon av hodet mot fast rør
Aktiv komparator: Kontralateral rotasjon av hodet
Hodet ble lateralt rotert til motsatt side mot fast rør
Fremgangsmåte: Kontralateral rotasjon av hodet
Kontralateral rotasjon av hodet mot fast rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mansjetttrykket i endotrakealtuben
Tidsramme: Under prosedyren
Trykket i endotrakealrørmansjetten ble kontrollert ved bruk av et manometer
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avstanden fra spissen av endotrakealtuben til karina
Tidsramme: Under prosedyren
Avstanden fra endotrakealtubespissen til karina ble registrert igjen ved bruk av et fiberoptisk bronkoskop.
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-12-001-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere