Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la presión del manguito de un tubo con manguito Taper-guard entre la rotación ipsolateral y contralateral de la cabeza

14 de mayo de 2018 actualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Comparación de la presión del manguito del tubo endotraqueal de un tubo con manguito Taper-guard entre la rotación ipsolateral y contralateral de la cabeza durante la timpanoplastia; Estudio prospectivo.

Este estudio evalúa la presión del manguito del tubo endotraqueal de un tubo con manguito de protección cónica durante la timpanoplastia con rotación ipsilateral de la cabeza, en comparación con la rotación contralateral de la cabeza.

Los investigadores realizarán la rotación ipsilateral de la cabeza contra el tubo fijo en la mitad de los participantes o la rotación contralateral de la cabeza en la otra mitad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El inflado del manguito del tubo endotraqueal es muy útil para evitar la aspiración de sustancias contaminadas al pulmón a través del tubo endotraqueal y la fuga de gas durante la ventilación con presión positiva. Sin embargo, el inflado excesivo del manguito del tubo endotraqueal con frecuencia provoca daños en la mucosa traqueal, lo que puede aumentar la incidencia de dolor de garganta, ronquera y tos después de la cirugía.

El tubo con manguito Taper-guard fue desarrollado recientemente. El tubo endotraqueal Taper-guard es más eficaz para proporcionar un efecto de sellado que un tubo endotraqueal cilíndrico en un estudio in vitro. Sin embargo, recientemente, se informó que la presión del manguito de un tubo endotraqueal Taper-guard aumentó significativamente después de un cambio de posición de posición supina a lateral, en comparación con un tubo endotraqueal cilíndrico. Sin embargo, durante la timpanoplastia, los investigadores deben rotar la cabeza para colocarla en la posición adecuada.

En este estudio, por lo tanto, los investigadores investigan la diferencia de la presión del manguito del tubo endotraqueal de un tubo con manguito de protección cónica entre la rotación ipsilateral y contralateral de la cabeza contra el tubo fijo durante la timpanoplastia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-III del estado físico de la American Society of Anesthesiologists para una timpanoplastia bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de intubación difícil, movimiento limitado del cuello, enfermedades respiratorias e índice de masa corporal > 35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rotación ipsolateral de la cabeza
La cabeza se giró lateralmente hacia el mismo lado contra el tubo fijo
Rotación ipsilateral de la cabeza contra el tubo fijo
Comparador activo: Rotación contralateral de la cabeza
La cabeza se giró lateralmente hacia el lado opuesto contra el tubo fijo
Rotación contralateral de la cabeza contra el tubo fijo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La presión del manguito del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La presión del manguito del tubo endotraqueal se controló con un manómetro
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La distancia desde la punta del tubo endotraqueal hasta la carina
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
La distancia desde la punta del tubo endotraqueal hasta la carina se registró nuevamente utilizando un broncoscopio de fibra óptica.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-12-001-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir