- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03524586
Comparación de la presión del manguito de un tubo con manguito Taper-guard entre la rotación ipsolateral y contralateral de la cabeza
Comparación de la presión del manguito del tubo endotraqueal de un tubo con manguito Taper-guard entre la rotación ipsolateral y contralateral de la cabeza durante la timpanoplastia; Estudio prospectivo.
Este estudio evalúa la presión del manguito del tubo endotraqueal de un tubo con manguito de protección cónica durante la timpanoplastia con rotación ipsilateral de la cabeza, en comparación con la rotación contralateral de la cabeza.
Los investigadores realizarán la rotación ipsilateral de la cabeza contra el tubo fijo en la mitad de los participantes o la rotación contralateral de la cabeza en la otra mitad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El inflado del manguito del tubo endotraqueal es muy útil para evitar la aspiración de sustancias contaminadas al pulmón a través del tubo endotraqueal y la fuga de gas durante la ventilación con presión positiva. Sin embargo, el inflado excesivo del manguito del tubo endotraqueal con frecuencia provoca daños en la mucosa traqueal, lo que puede aumentar la incidencia de dolor de garganta, ronquera y tos después de la cirugía.
El tubo con manguito Taper-guard fue desarrollado recientemente. El tubo endotraqueal Taper-guard es más eficaz para proporcionar un efecto de sellado que un tubo endotraqueal cilíndrico en un estudio in vitro. Sin embargo, recientemente, se informó que la presión del manguito de un tubo endotraqueal Taper-guard aumentó significativamente después de un cambio de posición de posición supina a lateral, en comparación con un tubo endotraqueal cilíndrico. Sin embargo, durante la timpanoplastia, los investigadores deben rotar la cabeza para colocarla en la posición adecuada.
En este estudio, por lo tanto, los investigadores investigan la diferencia de la presión del manguito del tubo endotraqueal de un tubo con manguito de protección cónica entre la rotación ipsilateral y contralateral de la cabeza contra el tubo fijo durante la timpanoplastia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-III del estado físico de la American Society of Anesthesiologists para una timpanoplastia bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de intubación difícil, movimiento limitado del cuello, enfermedades respiratorias e índice de masa corporal > 35 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rotación ipsolateral de la cabeza
La cabeza se giró lateralmente hacia el mismo lado contra el tubo fijo
|
Rotación ipsilateral de la cabeza contra el tubo fijo
|
|
Comparador activo: Rotación contralateral de la cabeza
La cabeza se giró lateralmente hacia el lado opuesto contra el tubo fijo
|
Rotación contralateral de la cabeza contra el tubo fijo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La presión del manguito del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
La presión del manguito del tubo endotraqueal se controló con un manómetro
|
Durante el procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La distancia desde la punta del tubo endotraqueal hasta la carina
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
La distancia desde la punta del tubo endotraqueal hasta la carina se registró nuevamente utilizando un broncoscopio de fibra óptica.
|
Durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-12-001-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .