- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03524586
Kartiosuojuksella varustetun mansettiputken mansetin paineen vertailu pään ipsilateraalisen ja kontralateraalisen kiertoliikkeen välillä
Taper-guard-mansettiputken endotrakeaalisen putken mansetin paineen vertailu pään ipsilateraalisen ja kontralateraalisen pyörimisen välillä tympanoplastian aikana; Kartoittava tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suippenevalla suojakalvolla varustetun putken endotrakeaalisen putken mansetin painetta tympanoplastian aikana pään ipsilateraalisella kiertoliikkeellä verrattuna pään vastakkaiseen kiertoon.
Tutkijat suorittavat pään ipsilateraalisen käännöksen kiinteää putkea vasten puolella osallistujista tai vastakkaisen pään kiertoliikkeen toisella puoliskolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalisen letkun mansetin täyttäminen on erittäin hyödyllistä estämään kontaminoituneiden aineiden aspiraatio keuhkoihin endotrakeaaliputken ohi ja kaasun vuotaminen ylipainehengityksen aikana. Endotrakeaalisen letkun mansetin liiallinen täyttö aiheuttaa kuitenkin usein henkitorven limakalvovaurioita, mikä voi lisätä kurkkukipua, käheyttä ja yskää leikkauksen jälkeen.
Taper-guard-mansettiputki kehitettiin hiljattain. In vitro -tutkimuksessa kartiomainen endotrakeaalinen putki on tehokkaampi tiivistysvaikutuksen saavuttamisessa kuin lieriömäinen endotrakeaalinen putki. Äskettäin kuitenkin raportoitiin, että Taper-guard endotrakeaaliputken mansetin paine nousi merkittävästi sen jälkeen, kun asento oli vaihdettu makuuasennosta lateraaliseen kylkiasentoon verrattuna lieriömäisen endotrakeaaliputken paineeseen. Tympanoplastian aikana tutkijoiden on kuitenkin käännettävä päätään oikeaan asentoon.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kapenevalla suojakalvolla varustetun putken endotrakeaalisen putken mansetin paineen eroa pään ipsilateraalisen ja kontralateraalisen pyörimisen välillä kiinteää putkea vasten täryplastian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I-III yleisanestesiassa suoritettavalle täryleikkaukselle
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeaa intubaatiota, rajoitettuja niskan liikkeitä, hengityselinten sairauksia ja painoindeksiä >35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pään ipsilateral kierto
Päätä käännettiin sivusuunnassa samalle puolelle kiinteää putkea vasten
|
Pään samansuuntainen kierto kiinteää putkea vasten
|
|
Active Comparator: Pään vastakkainen kierto
Päätä käännettiin sivusuunnassa vastakkaiselle puolelle kiinteää putkea vasten
|
Pään vastakkainen kierto kiinteää putkea vasten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputken mansetin paine
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Endotrakeaaliputken mansetin paine tarkistettiin manometrillä
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys henkitorven putken kärjestä karinaan
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Etäisyys endotrakeaalisen putken kärjestä carinaan mitattiin uudelleen käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-12-001-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .