Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tlaku manžety manžety s kuželovým chráničem mezi ipsilaterální a kontralaterální rotací hlavy

14. května 2018 aktualizováno: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Porovnání tlaku manžety endotracheální rourky u tubusu s manžetou Taper-guard mezi ipsilaterální a kontralaterální rotací hlavy během tympanoplastiky; Prospektivní studie.

Tato studie hodnotí tlak manžety endotracheální trubice trubice s manžetou s kuželovým chráničem během tympanoplastiky s ipsilaterální rotací hlavy ve srovnání s kontralaterální rotací hlavy.

U poloviny účastníků vyšetřovatelé provedou ipsilaterální rotaci hlavy proti fixní trubici nebo kontralaterální rotaci hlavy u druhé poloviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nafouknutí manžety endotracheální trubice je velmi užitečné, aby se zabránilo aspiraci kontaminovaných látek do plic za endotracheální trubici a úniku plynu během ventilace pozitivním tlakem. Nadměrné nafouknutí manžety endotracheální trubice však často způsobuje poškození sliznice průdušnice, což může zvýšit výskyt bolestí v krku, chrapotu a kašle po operaci.

Nově byla vyvinuta manžeta s kuželovým chráničem. Taper-guard endotracheální trubice je ve studii in vitro účinnější v poskytování těsnícího účinku než válcová endotracheální trubice. Nedávno však bylo hlášeno, že tlak v manžetě endotracheální rourky Taper-guard se významně zvýšil po změně polohy z polohy vleže na boku do laterální polohy na boku ve srovnání s cylindrickou endotracheální rourou. Během tympanoplastiky však vyšetřovatelé potřebují otočit hlavu, aby dosáhli správné polohy.

V této studii proto vyšetřovatelé zkoumají rozdíl v tlaku manžety endotracheální trubice trubice s manžetou s kuželovým chráničem mezi ipsilaterální a kontralaterální rotací hlavy proti fixní trubici během tympanoplastiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-412
        • Kyungpook National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I-III pro tympanoplastiku v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza obtížné intubace, omezeného pohybu krku, respiračních onemocnění a indexu tělesné hmotnosti > 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ipsilaterální rotace hlavy
Hlava byla bočně otočena na stejnou stranu proti pevné trubce
Postup: Ipsilaterální rotace hlavy
Ipsilaterální rotace hlavy proti pevné trubce
Aktivní komparátor: Kontralaterální rotace hlavy
Hlava byla bočně otočena na opačnou stranu proti pevné trubce
Postup: Kontralaterální rotace hlavy
Kontralaterální rotace hlavy proti pevné trubce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak manžety endotracheální trubice
Časové okno: Během procedury
Tlak manžety endotracheální trubice byl kontrolován pomocí manometru
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost od konce endotracheální trubice ke karině
Časové okno: Během procedury
Vzdálenost od konce endotracheální trubice ke karině byla opět zaznamenávána pomocí fibrooptického bronchoskopu.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-12-001-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit