Confronto della pressione della cuffia di un tubo cuffiato con protezione conica tra la rotazione ipsilaterale e quella controlaterale della testa
Confronto della pressione della cuffia del tubo endotracheale di un tubo con cuffia conica tra la rotazione omolaterale e controlaterale della testa durante la timpanoplastica; Studio prospettico.
Questo studio valuta la pressione della cuffia del tubo endotracheale di un tubo cuffiato con protezione conica durante la timpanoplastica con rotazione omolaterale della testa, rispetto alla rotazione controlaterale della testa.
Gli investigatori eseguiranno la rotazione omolaterale della testa contro il tubo fisso a metà dei partecipanti o la rotazione controlaterale della testa nell'altra metà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gonfiaggio della cuffia del tubo endotracheale è molto utile per prevenire l'aspirazione di sostanze contaminate nel polmone oltre il tubo endotracheale e la fuoriuscita di gas durante la ventilazione a pressione positiva. Tuttavia, il gonfiaggio eccessivo della cuffia del tubo endotracheale provoca frequentemente danni alla mucosa tracheale, che possono aumentare l'incidenza di mal di gola, raucedine e tosse dopo l'intervento chirurgico.
Il tubo cuffiato con protezione conica è stato sviluppato di recente. In uno studio in vitro, il tubo endotracheale conico è più efficace nel fornire un effetto sigillante rispetto a un tubo endotracheale cilindrico. Tuttavia, recentemente, è stato riportato che la pressione della cuffia di un tubo endotracheale Taper-guard è aumentata significativamente dopo un cambiamento di posizione dalla posizione supina a quella del fianco laterale, rispetto a quella di un tubo endotracheale cilindrico. Tuttavia, durante la timpanoplastica, gli investigatori devono ruotare la testa per una posizione corretta.
In questo studio, quindi, i ricercatori studiano la differenza della pressione della cuffia del tubo endotracheale di un tubo con cuffia conica tra la rotazione omolaterale e controlaterale della testa contro il tubo fisso durante la timpanoplastica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists per una timpanoplastica in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- storia di intubazione difficile, movimento limitato del collo, malattie respiratorie e indice di massa corporea >35 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rotazione omolaterale della testa
La testa è stata ruotata lateralmente sullo stesso lato contro il tubo fisso
|
Rotazione omolaterale della testa contro il tubo fisso
|
|
Comparatore attivo: Rotazione controlaterale della testa
La testa è stata ruotata lateralmente sul lato opposto contro il tubo fisso
|
Rotazione controlaterale della testa contro il tubo fisso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La pressione della cuffia del tubo endotracheale
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
La pressione della cuffia del tubo endotracheale è stata controllata utilizzando un manometro
|
Durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La distanza dalla punta del tubo endotracheale alla carena
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
La distanza dalla punta del tubo endotracheale alla carena è stata nuovamente registrata utilizzando un broncoscopio a fibre ottiche.
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-12-001-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .