オンコフレーバーの研究
2024年4月17日 更新者：University Medical Center Groningen
がん患者による製品検証 - オンコフレーバー
経口栄養補助食品（ONS）は、栄養状態を改善するために栄養失調患者に処方されることがよくあります。 一般に、がん患者では味覚や嗅覚の変化、治療の副作用がおいしさや ONS 遵守に影響を与える可能性があります。 ONS にはさまざまなフレーバーやスタイルが用意されていますが、がん患者におけるこれらのおいしさに関する研究は限られています。 この研究は、治療中に起こる味の変化に基づいて作成された特定のフレーバーを評価することを目的としています。
私たちは、患者の好みと 5 つのフレーバーの評価を 3 つの異なるタイプのフレーバー感覚で評価することを目的としています。
- 温感/スパイシーな感覚: 感覚を刺激し、新しい感覚をもたらします。
- 清涼感/フレッシュ感: フレッシュな口当たりと軽いベース知覚を実現します。
- ニュートラル: 患者が余分な風味を感じることを避け、他の食品と混ぜる機会を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > 18歳
- 提供されたアンケートに回答し、理解する能力
- 全身がん治療を受けている（化学療法または同時化学放射線療法、放射線療法、標的療法または免疫療法）
除外基準:
- プロトコルの要件に従う患者の意欲または能力に関する不確実性（障害がなく、認知障害もない）
- 味覚または嗅覚機能に影響を与える併存疾患
- 乳糖不耐症またはガラクトース血症
- 嚥下障害
- 糖尿病患者
- 製品に含まれる成分に対する食物アレルギー/不耐症
- レモン、赤い果実、エキゾチックな果実、黄色い果実のフレーバーを拒否しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5つの味の味わい
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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味を調整した 5 種類の経口栄養補助食品の好み
時間枠：20分
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一口テストにより、5 つの新しいフレーバーについての患者の好みと認識を 10 点満点で評価します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：An KL Reyners, Prof、University Medical Center Groningen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月19日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月12日
最初の投稿 (実際)
2018年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月17日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201700363
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。