Lo studio Oncoflavour
17 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen
Convalida del prodotto da parte di malati di cancro - Oncoflavour
I supplementi nutrizionali orali (ONS) sono spesso prescritti ai pazienti malnutriti per aiutare a migliorare lo stato nutrizionale. Comunemente nei pazienti oncologici le alterazioni del gusto e dell'olfatto e gli effetti collaterali del trattamento possono influenzare l'appetibilità e la compliance all'ONS. Sono disponibili una varietà di sapori e stili di ONS, tuttavia la ricerca sull'appetibilità di questi nei pazienti oncologici è limitata. Questo studio mira a valutare aromi specifici creati in base ai cambiamenti di gusto che si verificano durante il trattamento.
Miriamo a valutare il gradimento del paziente e la valutazione di 5 sapori in 3 diversi tipi di sensazioni gustative:
- Sensazione calda/speziata: per attivare i sensi e portare nuove sensazioni
- Raffreddamento/sensazione di fresco: per avere una sensazione in bocca fresca e una percezione di fondo più leggera
- Neutro: per evitare che i pazienti sperimentino sapore aggiuntivo e lasciare loro l'opportunità di mescolarlo con altri alimenti
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Capacità di completare e comprendere i questionari forniti
- In fase di trattamento del cancro sistemico (chemioterapia o chemioradioterapia concomitante, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia)
Criteri di esclusione:
- Incertezza circa la volontà o la capacità del paziente di conformarsi ai requisiti del protocollo (nessuna compromissione e nessuna compromissione cognitiva)
- Morbilità coesistenti che influenzano la funzione del gusto o dell'olfatto
- Intolleranza al lattosio o galattosemia
- Disfagia
- Diabetici
- Allergie/intolleranze alimentari agli ingredienti presenti nel prodotto
- Nessun rifiuto di aromi di limone, frutti rossi, frutta esotica, frutta gialla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gusto di 5 sapori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gradimento di 5 diversi integratori alimentari orali con aromi adattati
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valutare il gradimento e la percezione del paziente riguardo a 5 nuovi gusti su una scala a 10 punti tramite un test del sorso
|
20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201700363
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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