Badanie Oncoflavor
17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Walidacja produktu przez pacjentów onkologicznych - Oncoflavour
Doustne suplementy diety (ONS) są często przepisywane niedożywionym pacjentom w celu poprawy stanu odżywienia. Często u pacjentów z rakiem zmiany smaku i zapachu oraz skutki uboczne leczenia mogą wpływać na smakowitość i zgodność z ONS. Dostępne są różne smaki i style ONS, jednak badania nad smakowitością tych produktów u pacjentów z rakiem są ograniczone. Niniejsze badanie ma na celu ocenę specyficznych smaków powstałych na podstawie zmian smaku zachodzących w trakcie leczenia.
Naszym celem jest ocena upodobań pacjenta i ocena 5 smaków w 3 różnych typach doznań smakowych:
- Rozgrzewające/pikantne doznania: pobudzają zmysły i przynoszą nowe doznania
- Odczucie chłodzenia/świeżości: świeże odczucie w ustach i lżejsza podstawa
- Neutralny: aby uniknąć sytuacji, w której pacjenci odczuwają dodatkowy smak i dać im możliwość zmieszania go z innym pokarmem
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Umiejętność wypełnienia i zrozumienia dostarczonych kwestionariuszy
- W trakcie systemowego leczenia raka (chemioterapia lub jednoczesna chemioradioterapia, radioterapia, terapia celowana lub immunoterapia)
Kryteria wyłączenia:
- Niepewność co do chęci lub zdolności pacjenta do przestrzegania wymagań protokołu (brak upośledzeń i brak upośledzeń funkcji poznawczych)
- Współistniejące choroby wpływające na funkcję smaku lub węchu
- Nietolerancja laktozy lub galaktozemia
- Dysfagia
- Diabetycy
- Alergie/nietolerancje pokarmowe na składniki obecne w produkcie
- Brak odrzucenia aromatów cytrynowych, czerwonych owoców, owoców egzotycznych, żółtych owoców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Smak 5 smaków
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lubienie 5 różnych doustnych suplementów diety o dostosowanych smakach
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena upodobań i postrzegania przez pacjentów 5 nowych smaków w 10-punktowej skali za pomocą testu łykowego
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201700363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .