O estudo de oncoflavor
17 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
Validação do Produto por Pacientes com Câncer - Oncoflavour
Suplementos nutricionais orais (ONS) são frequentemente prescritos para pacientes desnutridos para ajudar a melhorar o estado nutricional. Comumente em pacientes oncológicos, as alterações do paladar e do olfato e os efeitos colaterais do tratamento podem afetar a palatabilidade e a adesão ao ONS. Uma variedade de sabores e estilos estão disponíveis de ONS, no entanto, a pesquisa da palatabilidade destes em pacientes com câncer é limitada. Este estudo tem como objetivo avaliar sabores específicos criados com base nas mudanças de sabor que ocorrem durante o tratamento.
Pretendemos avaliar o gosto do paciente e avaliação de 5 sabores em 3 tipos diferentes de sabores-sensações:
- Sensação de aquecimento/picante: para acionar os sentidos e trazer novas sensações
- Sensação de resfriamento/fresco: para ter uma sensação de frescor na boca e percepção de fundo mais leve
- Neutro: para evitar que os pacientes experimentem sabor adicional e dar-lhes a oportunidade de misturá-lo com outros alimentos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Capacidade de preencher e compreender os questionários fornecidos
- Em tratamento de câncer sistêmico (quimioterapia ou quimiorradioterapia concomitante, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia)
Critério de exclusão:
- Incerteza sobre a disposição ou capacidade do paciente em cumprir os requisitos do protocolo (sem comprometimento e sem comprometimento cognitivo)
- Morbidades coexistentes que afetam o paladar ou o olfato
- Intolerância à Lactose ou Galactosemia
- Disfagia
- Diabéticos
- Alergias/intolerâncias alimentares aos ingredientes presentes no produto
- Sem rejeição de sabores de limão, frutas vermelhas, frutas exóticas, frutas amarelas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Degustação de 5 sabores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apreciação de 5 diferentes suplementos nutricionais orais com sabores adaptados
Prazo: 20 minutos
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Avaliar o gosto e a percepção do paciente sobre 5 novos sabores em uma escala de 10 pontos por meio de um teste de gole
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201700363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .