Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oncoflavour-studien

17 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Produktvalidering av cancerpatienter - Oncoflavour

Orala näringstillskott (ONS) skrivs ofta ut för undernärda patienter för att hjälpa till att förbättra näringsstatus. Vanligtvis hos cancerpatienter kan smak- och luktförändringar och biverkningar av behandlingen påverka smakligheten och överensstämmelsen med ONS. En mängd olika smaker och stilar finns tillgängliga för ONS, men forskning om smakligheten hos dessa hos cancerpatienter är begränsad. Denna studie syftar till att utvärdera specifika smaker som skapas baserat på de smakförändringar som sker under behandlingen.

Vi strävar efter att utvärdera patientens tycke och utvärdering av 5 smaker i 3 olika typer av smaksensationer:

  • Värmande/kryddig känsla: att trigga sinnena och ge nya förnimmelser
  • Svalkande/fräsch känsla: att ha en fräsch munkänsla och lättare basuppfattning
  • Neutral: att undvika att patienter upplever ytterligare smak och ge dem möjlighet att blanda den med annan mat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal
  • Förmåga att fylla i och förstå tillhandahållna frågeformulär
  • Genomgår systemisk cancerbehandling (kemoterapi eller samtidig kemoradioterapi, strålbehandling, riktad terapi eller immunterapi)

Exklusions kriterier:

  • Osäkerhet om patientens vilja eller förmåga att följa protokollkraven (ingen funktionsnedsättning och inga kognitiva funktionsnedsättningar)
  • Samexisterande sjukdomar som påverkar smak- eller luktfunktionen
  • Laktosintolerans eller galaktosemi
  • Dysfagi
  • Diabetiker
  • Matallergier/intoleranser mot ingredienser som finns i produkten
  • Inget avvisande av citron, röda frukter, exotisk frukt, gula fruktsmaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smak av 5 smaker
  • Varje patient kommer att smaka på 5 produkter, i sekventiellt-monadiskt test, randomiserat, en efter en.
  • Patienterna kommer att ta några klunkar av varje studieprodukt, helst isolerat (undvik påverkan från andra patienter)
  • För varje smakad produkt kommer försökspersonerna att ombes svara på ett frågeformulär inklusive 1 fråga om produktens smaklighet med hjälp av en 10-gradig hedonisk skala och en mer detaljerad organoleptisk utvärdering av produkten.
  • Mellan produktprovningarna kommer deltagarna att ha en 10 minuters paus för att skölja munnen och fylla i ett frågeformulär som bedömer sensoriska förändringar
Övrig: Provsmakning av smaker
  • Varje patient kommer att smaka på 5 produkter, i sekventiellt-monadiskt test, randomiserat, en efter en.
  • Patienterna kommer att ta några klunkar av varje studieprodukt, helst isolerat (undvik påverkan från andra patienter)
  • För varje smakad produkt kommer försökspersonerna att ombes svara på ett frågeformulär inklusive 1 fråga om produktens smaklighet med hjälp av en 10-gradig hedonisk skala och en mer detaljerad organoleptisk utvärdering av produkten.
  • Mellan produktprovningarna kommer deltagarna att ha en 10 minuters paus för att skölja munnen och fylla i ett frågeformulär som bedömer sensoriska förändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gillar 5 olika orala näringstillskott med anpassade smaker
Tidsram: 20 minuter
För att utvärdera patientens tycke och uppfattning om 5 nya smaker på en 10-gradig skala via ett klunktest
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbetspartners

Nutricia, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2018

Första postat (Faktisk)

15 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201700363

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Provsmakning av smaker

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera