Die Oncoflavour-Studie
17. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Produktvalidierung durch Krebspatienten – Oncoflavour
Unterernährten Patienten werden häufig orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) verschrieben, um den Ernährungszustand zu verbessern. Bei Krebspatienten können Geschmacks- und Geruchsveränderungen sowie Nebenwirkungen der Behandlung häufig die Schmackhaftigkeit und die Einhaltung von ONS beeinträchtigen. Es gibt eine Vielzahl von ONS-Geschmacksrichtungen und -Stilen. Die Forschung zur Schmackhaftigkeit dieser Geschmacksrichtungen bei Krebspatienten ist jedoch begrenzt. Ziel dieser Studie ist es, spezifische Aromen zu bewerten, die auf der Grundlage der während der Behandlung auftretenden Geschmacksveränderungen entstehen.
Unser Ziel ist es, die Vorliebe und Bewertung von fünf Geschmacksrichtungen durch den Patienten in drei verschiedenen Arten von Geschmacksempfindungen zu bewerten:
- Wärmendes/würziges Gefühl: um die Sinne anzuregen und neue Empfindungen hervorzurufen
- Kühlendes/frisches Gefühl: für ein frisches Mundgefühl und eine leichtere Basiswahrnehmung
- Neutral: Um zu vermeiden, dass Patienten zusätzlichen Geschmack wahrnehmen, und um ihnen die Möglichkeit zu geben, es mit anderen Lebensmitteln zu mischen
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Fähigkeit, bereitgestellte Fragebögen auszufüllen und zu verstehen
- Unterziehen sich einer systemischen Krebsbehandlung (Chemotherapie oder gleichzeitige Radiochemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie oder Immuntherapie)
Ausschlusskriterien:
- Unsicherheit über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten, die Protokollanforderungen einzuhalten (keine Beeinträchtigung und keine kognitiven Beeinträchtigungen)
- Begleiterkrankungen, die die Geschmacks- oder Geruchsfunktion beeinträchtigen
- Laktoseintoleranz oder Galaktosämie
- Dysphagie
- Diabetiker
- Nahrungsmittelallergien/-unverträglichkeiten gegenüber den im Produkt enthaltenen Inhaltsstoffen
- Keine Ablehnung von Aromen von Zitrone, roten Früchten, exotischen Früchten und gelben Früchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geschmack von 5 Geschmacksrichtungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefallen an 5 verschiedenen oralen Nahrungsergänzungsmitteln mit angepassten Geschmacksrichtungen
Zeitfenster: 20 Minuten
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Um die Vorliebe und Wahrnehmung von 5 neuen Geschmacksrichtungen durch den Patienten auf einer 10-Punkte-Skala mittels eines Schlucktests zu bewerten
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201700363
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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