Onkomakututkimus
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Tuotteen validointi syöpäpotilaiden toimesta - Oncoflavour
Oraalisia ravintolisiä (ONS) määrätään usein aliravituille potilaille ravitsemustilan parantamiseksi. Yleensä syöpäpotilailla maku- ja hajumuutokset ja hoidon sivuvaikutukset voivat vaikuttaa makuun ja ONS-myöntyvyyteen. ONS:sta on saatavilla erilaisia makuja ja tyylejä, mutta niiden makua syöpäpotilailla koskeva tutkimus on rajallista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiettyjä makuja, jotka on luotu hoidon aikana tapahtuvien makumuutosten perusteella.
Pyrimme arvioimaan potilaan mieltymystä ja arviota 5 mausta kolmessa eri makuaistityypissä:
- Lämmin/mausteinen tunne: laukaista aistit ja tuo uusia tuntemuksia
- Viilentävä/raikas tunne: raikas suutuntuma ja kevyempi pohjahavainto
- Neutraali: välttääksesi, että potilaat kokevat lisämakua ja anna heille mahdollisuus sekoittaa sitä muihin ruokiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Kyky täyttää ja ymmärtää tarjotut kyselyt
- Systeeminen syöpähoito (kemoterapia tai samanaikainen kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito tai immunoterapia)
Poissulkemiskriteerit:
- Epävarmuus potilaan halukkuudesta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia (ei vajaatoimintaa eikä kognitiivisia häiriöitä)
- Rinnakkaiset sairaudet, jotka vaikuttavat maku- tai hajutoimintoihin
- Laktoosi-intoleranssi tai galaktosemia
- Dysfagia
- Diabeetikot
- Ruoka-aineallergiat/-intoleranssit tuotteen sisältämille ainesosille
- Ei hylätty sitruunaa, punaisia hedelmiä, eksoottisia hedelmiä, keltaisia hedelmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maku 5 mausta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tykkää viidestä erilaisesta suun kautta otettavasta ravintolisästä mukautetuilla mauilla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Arvioida potilaan mieltymystä ja havaintoja noin 5 uudesta mausta 10 pisteen asteikolla sip-testin avulla
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201700363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .