Oncoflavour Study
17. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Validace produktu pacienty s rakovinou - Oncoflavour
Orální nutriční doplňky (ONS) jsou často předepisovány pacientům s podvýživou, aby pomohly zlepšit nutriční stav. Obvykle u pacientů s rakovinou mohou chuťové a čichové změny a vedlejší účinky léčby ovlivnit chutnost a compliance k PND. PND mají k dispozici různé příchutě a styly, avšak výzkum jejich chutnosti u pacientů s rakovinou je omezený. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit specifické příchutě vytvořené na základě chuťových změn, ke kterým dochází během léčby.
Naším cílem je vyhodnotit pacientovu oblibu a vyhodnotit 5 příchutí ve 3 různých typech chuťových vjemů:
- Hřejivý/kořeněný pocit: aktivuje smysly a přináší nové pocity
- Chladivý/svěží pocit: pro svěží pocit v ústech a lehčí základní vnímání
- Neutrální: aby se předešlo tomu, že by pacienti pocítili další chuť a měli možnost smíchat ji s jiným jídlem
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Schopnost vyplnit a porozumět poskytnutým dotazníkům
- Absolvování systémové onkologické léčby (chemoterapie nebo souběžná chemoradioterapie, radioterapie, cílená léčba nebo imunoterapie)
Kritéria vyloučení:
- Nejistota ohledně ochoty nebo schopnosti pacienta splnit požadavky protokolu (žádné poškození a žádné kognitivní poruchy)
- Koexistující onemocnění ovlivňující funkci chuti nebo čichu
- Intolerance laktózy nebo galaktosémie
- Dysfagie
- Diabetici
- Potravinové alergie/nesnášenlivost složek obsažených v produktu
- Žádné odmítání citrónu, červeného ovoce, exotického ovoce, příchutí žlutého ovoce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ochutnejte 5 příchutí
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblíbení 5 různých perorálních doplňků výživy s přizpůsobenými příchutěmi
Časové okno: 20 minut
|
Vyhodnotit pacientovu oblibu a vnímání asi 5 nových příchutí na 10bodové škále pomocí testu doušek
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201700363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .