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癌味研究

2024年4月17日 更新者:University Medical Center Groningen

癌症患者的产品验证 - Oncoflavour

口服营养补充剂 (ONS) 通常用于营养不良患者,以帮助改善营养状况。 通常在癌症患者中,味觉和嗅觉的改变以及治疗的副作用会影响适口性和对 ONS 的依从性。 ONS 有多种口味和风格可供选择,但对这些口味和风格在癌症患者中的适口性研究是有限的。 本研究旨在评估根据治疗过程中发生的味道变化而产生的特定风味。

我们的目标是评估患者对 5 种口味在 3 种不同类型的味觉中的喜好和评价:

  • 温暖/辛辣的感觉:触发感官并带来新的感觉
  • 凉爽/清新的感觉:拥有清新的口感和更轻盈的基本感觉
  • 中性:避免患者体验到额外的味道,让他们有机会与其他食物混合

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Groningen、荷兰、9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • > 18 岁
  • 能够完成和理解所提供的问卷
  • 正在进行全身性癌症治疗(化疗或同步放化疗、放疗、靶向治疗或免疫治疗)

排除标准:

  • 不确定患者是否愿意或有能力遵守协议要求(无障碍和无认知障碍)
  • 影响味觉或嗅觉功能的合并症
  • 乳糖不耐症或半乳糖血症
  • 吞咽困难
  • 糖尿病患者
  • 对产品中存在的成分的食物过敏/不耐受
  • 不拒绝柠檬、红色水果、异国情调水果、黄色水果口味。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:品尝5种口味
  • 每位患者将品尝 5 种产品,在序贯单元测试中,随机化,一个接一个。
  • 患者将喝几口每种研究产品,最好是隔离(避免其他患者的影响)
  • 对于品尝的每种产品,受试者将被要求回答一份调查问卷,其中包括 1 个关于产品适口性的问题(使用 10 点享乐量表)和更详细的产品感官评估。
  • 在品尝产品之间,参与者将有 10 分钟的休息时间漱口并填写评估感官变化的问卷
  • 每位患者将品尝 5 种产品,在序贯单元测试中,随机化,一个接一个。
  • 患者将喝几口每种研究产品,最好是隔离(避免其他患者的影响)
  • 对于品尝的每种产品,受试者将被要求回答一份调查问卷,其中包括 1 个关于产品适口性的问题(使用 10 点享乐量表)和更详细的产品感官评估。
  • 在品尝产品之间,参与者将有 10 分钟的休息时间漱口并填写评估感官变化的问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喜欢5种不同口味的口服营养补充剂
大体时间:20分钟
通过 sip 测试以 10 分制评估患者对 5 种新口味的喜好和感知
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:An KL Reyners, Prof、University Medical Center Groningen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月19日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月12日

首次发布 (实际的)

2018年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201700363

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

品尝风味的临床试验

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