El estudio Oncoflavour
17 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
Validación de productos por pacientes con cáncer - Oncoflavour
Los suplementos nutricionales orales (SNO) a menudo se recetan a pacientes desnutridos para ayudar a mejorar el estado nutricional. Comúnmente, en los pacientes con cáncer, las alteraciones del gusto y el olfato y los efectos secundarios del tratamiento pueden afectar la palatabilidad y el cumplimiento de la ONS. Hay una variedad de sabores y estilos disponibles de ONS; sin embargo, la investigación sobre la palatabilidad de estos en pacientes con cáncer es limitada. Este estudio tiene como objetivo evaluar sabores específicos creados en base a los cambios de sabor que ocurren durante el tratamiento.
Nuestro objetivo es evaluar el gusto del paciente y la evaluación de 5 sabores en 3 tipos diferentes de sensaciones de sabor:
- Sensación cálida/picante: para activar los sentidos y traer nuevas sensaciones
- Sensación refrescante/fresca: para tener una sensación en boca fresca y una percepción base más ligera
- Neutral: para evitar que los pacientes experimenten un sabor adicional y darles la oportunidad de mezclarlo con otros alimentos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Capacidad para completar y comprender los cuestionarios proporcionados.
- Someterse a un tratamiento de cáncer sistémico (quimioterapia o quimiorradioterapia concurrente, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia)
Criterio de exclusión:
- Incertidumbre sobre la voluntad o la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del protocolo (sin deterioro y sin deterioro cognitivo)
- Coexistencia de morbilidades que afectan la función del gusto o el olfato
- Intolerancia a la Lactosa o Galactosemia
- disfagia
- diabéticos
- Alergias/intolerancias alimentarias a los ingredientes presentes en el producto
- Sin rechazo a sabores de limón, frutas rojas, frutas exóticas, frutas amarillas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sabor de 5 sabores
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gusto por 5 suplementos nutricionales orales diferentes con sabores adaptados
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Evaluar el gusto y la percepción del paciente sobre 5 nuevos sabores en una escala de 10 puntos a través de una prueba de sorbo
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201700363
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .