Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oncoflavour-undersøgelsen

17. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Produktvalidering af kræftpatienter - Oncoflavour

Orale kosttilskud (ONS) ordineres ofte til underernærede patienter for at hjælpe med at forbedre ernæringsstatus. Almindeligvis hos cancerpatienter kan smags- og lugteændringer og bivirkninger af behandlingen påvirke smagen og overensstemmelsen med ONS. En række forskellige smagsvarianter og stilarter er tilgængelige af ONS, men forskning i smagen af ​​disse hos cancerpatienter er begrænset. Denne undersøgelse har til formål at evaluere specifikke smagsvarianter, der er skabt baseret på de smagsændringer, der opstår under behandlingen.

Vi sigter mod at evaluere patientens smag og evaluering af 5 smagsvarianter i 3 forskellige typer smagsfornemmelser:

  • Varmende/krydret fornemmelse: at trigge sanserne og bringe nye fornemmelser
  • Kølende/frisk fornemmelse: at have en frisk mundfornemmelse og en lettere baseopfattelse
  • Neutral: at undgå at patienter oplever yderligere smag og give dem mulighed for at blande det med anden mad

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Evne til at udfylde og forstå stillede spørgeskemaer
  • Undergår systemisk cancerbehandling (kemoterapi eller samtidig kemoradioterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi)

Ekskluderingskriterier:

  • Usikkerhed om patientens vilje eller evne til at overholde protokolkravene (ingen svækkelse og ingen kognitive svækkelser)
  • Sameksisterende sygeligheder, der påvirker smags- eller lugtfunktionen
  • Laktoseintolerance eller galaktosæmi
  • Dysfagi
  • Diabetikere
  • Fødevareallergi/intolerance over for ingredienser i produktet
  • Ingen afvisning af citron, rød frugt, eksotisk frugt, gul frugtsmag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smag af 5 smagsvarianter
  • Hver patient vil smage 5 produkter, i sekventiel-monadisk test, randomiseret, én efter én.
  • Patienterne vil tage få slurke af hvert undersøgelsesprodukt, ideelt set isoleret (undgå påvirkning fra andre patienter)
  • For hvert smagte produkt vil forsøgspersonerne blive bedt om at besvare et spørgeskema, herunder 1 spørgsmål om produktets velsmag ved hjælp af en 10-punkts hedonisk skala og en mere detaljeret organoleptisk evaluering af produktet.
  • Mellem produktsmagningerne vil deltagerne have 10 minutters pause til at skylle munden og udfylde et spørgeskema, der vurderer sensoriske ændringer
Andet: Smagning af smag
  • Hver patient vil smage 5 produkter, i sekventiel-monadisk test, randomiseret, én efter én.
  • Patienterne vil tage få slurke af hvert undersøgelsesprodukt, ideelt set isoleret (undgå påvirkning fra andre patienter)
  • For hvert smagte produkt vil forsøgspersonerne blive bedt om at besvare et spørgeskema, herunder 1 spørgsmål om produktets velsmag ved hjælp af en 10-punkts hedonisk skala og en mere detaljeret organoleptisk evaluering af produktet.
  • Mellem produktsmagningerne vil deltagerne have 10 minutters pause til at skylle munden og udfylde et spørgeskema, der vurderer sensoriske ændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan lide 5 forskellige orale kosttilskud med tilpassede smagsvarianter
Tidsramme: 20 minutter
At evaluere patientens smag og opfattelse af 5 nye smagsvarianter på en 10-trins skala via en nip-test
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

Nutricia, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201700363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smagning af smag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner