Oncoflavour-studien
17. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Produktvalidering av kreftpasienter - Oncoflavour
Orale kosttilskudd (ONS) foreskrives ofte til underernærte pasienter for å bidra til å forbedre ernæringsstatusen. Vanligvis hos kreftpasienter kan smak- og luktendringer og bivirkninger av behandlingen påvirke smaken og etterlevelsen av ONS. En rekke smaker og stiler er tilgjengelige av ONS, men forskning på smaken til disse hos kreftpasienter er begrenset. Denne studien tar sikte på å evaluere spesifikke smaker skapt basert på smaksendringene som skjer under behandlingen.
Vi tar sikte på å evaluere pasientens smak og evaluering av 5 smaker i 3 forskjellige typer smaksopplevelser:
- Oppvarming/krydret følelse: å trigge sansene og bringe nye opplevelser
- Avkjølende/frisk følelse: for å ha en frisk munnfølelse og lettere baseoppfatning
- Nøytral: å unngå at pasienter opplever ekstra smak og gi dem muligheten til å blande det med annen mat
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- Evne til å fylle ut og forstå spørreskjemaer
- Gjennomgår systemisk kreftbehandling (kjemoterapi eller samtidig kjemoradioterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller immunterapi)
Ekskluderingskriterier:
- Usikkerhet om viljen eller evnen til pasienten til å overholde protokollkravene (ingen svekkelse og ingen kognitive svikt)
- Sameksisterende sykelighet som påvirker smaks- eller luktfunksjonen
- Laktoseintoleranse eller galaktosemi
- Dysfagi
- Diabetikere
- Matallergier/intoleranser overfor ingredienser som finnes i produktet
- Ingen avvisning av sitron, røde frukter, eksotisk frukt, gul fruktsmak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smak av 5 smaker
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liker 5 forskjellige orale kosttilskudd med tilpassede smaker
Tidsramme: 20 minutter
|
For å evaluere pasientens smak og oppfatning av 5 nye smaker på en 10-punkts skala via en slurktest
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: An KL Reyners, Prof, University Medical Center Groningen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201700363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .