オンラインマインドフルネスベースのティックリダクション
オンライン マインドフルネス ベースのチック症の軽減: 開発とテスト (フェーズ 1)
トゥレット症候群 (TS) および持続性チック障害 (PTD) は慢性であり、潜在的に神経生物学的状態を無効にします。 さまざまな薬理学的および心理社会的治療法が存在しますが、かなりの数の人が現在の治療法に反応しないか、受け入れられないか、アクセスできないかのいずれかです。 したがって、研究者が必要とする人々に簡単に広めることができる新しい治療アプローチを追求し続けることが不可欠です。
初期のパイロットデータは、マインドフルネスに基づく介入がチック障害を持つ成人にとって有益である可能性があることを示唆しています. 現在の研究では、研究者はこのマインドフルネスに基づく介入をさらに発展させ、オンラインで配信されるように適応させ、少数の参加者グループで介入をパイロットテストすることを目指しています. このパイロット テストのデータは、オンラインのマインドフルネスに基づくチック症の軽減と、オンラインの心理教育、リラクゼーション、および支持療法を比較する後続の無作為化対照試験に情報を提供します。
具体的な目的は、TS または PTD の 6 人の成人におけるオンライン マインドフルネス ベースのチック軽減の実現可能性と受容性を判断することです。
研究者は、参加者の満足度、定性的な参加者のフィードバック、家庭での練習の遵守、脱落、および有害事象によって測定されるように、オンライン マインドフルネス ベースの Tic Reduction は実行可能であり、チック障害を持つ成人に受け入れられると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maine
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Brunswick、Maine、アメリカ、04011
- Bowdoin College
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- トゥレット症候群または持続性チック障害の一次診断を受けている、
- 英語が上手
- 米国在住、
- -チック抑制薬または他の向精神薬を服用していないか、ベースライン評価の前の8週間および研究全体を通して安定した用量である
除外基準:
- -研究期間中、同時精神療法を受けている
- マインドフルネスおよび/または瞑想の豊富な経験があり、
- 個人が研究に完全に参加することを妨げる、またはより高度なケアを必要とする別の医学的または心理的状態を持っていてはなりません (例: 自殺傾向)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オンラインマインドフルネスベースのティックリダクション
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チックに対する8週間のオンライングループマインドフルネスベースの介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者満足度アンケート
時間枠：9週目
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9週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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宿題コンプライアンスアンケート
時間枠：1～8週目
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1～8週目
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消耗フォーム
時間枠：1～8週目
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1～8週目
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有害事象モニタリングフォーム
時間枠：1～9週目
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1～9週目
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Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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大人のチックアンケート
時間枠：0～9週目
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0～9週目
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Clinical Global Impressions スケール - 重症度
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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Clinical Global Impressions スケールの改善
時間枠：9週目
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9週目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Yale-Brown 強迫観念尺度
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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注意欠陥・多動性障害の評価尺度
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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患者健康アンケート-9
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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仕事と社会の適応に関する調査
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：0～9週目
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0～9週目
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信頼性と期待に関するアンケート
時間枠：3週目
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3週目
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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情動反応指数
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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簡単な過敏性テスト
時間枠：0週目、9週目
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0週目、9週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hannah Reese, Ph.D.、Bowdoin College
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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