Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Mindfulness-baserad Tic-reduktion

8 juli 2019 uppdaterad av: Hannah Reese, Bowdoin College

Online Mindfulness-baserad Tic-reduktion: utveckling och testning (fas ett)

Tourettes syndrom (TS) och Persistent Tic Disorder (PTD) är kroniska och potentiellt invalidiserande neurobiologiska tillstånd. Även om det finns en rad farmakologiska och psykosociala behandlingar, svarar ett betydande antal individer antingen inte på de aktuella behandlingarna, finner dem oacceptabla eller kan inte komma åt dem. Därför är det viktigt att forskare fortsätter att bedriva nya behandlingsmetoder som också lätt kan spridas till behövande.

Initiala pilotdata tyder på att en mindfulness-baserad intervention kan vara fördelaktigt för vuxna med tic-störningar. I den aktuella studien siktar forskarna på att vidareutveckla denna mindfulness-baserade intervention, anpassa den för att levereras online och pilottesta interventionen med en liten grupp deltagare. Data från detta pilottest kommer att informera om en efterföljande randomiserad kontrollerad studie som jämför online mindfulness-baserad tic-reduktion med online psykoedukation, avslappning och stödjande terapi.

Det specifika syftet är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av Online Mindfulness-baserad Tic-reduktion hos 6 vuxna med TS eller PTD.

Forskarna antar att Online Mindfulness-baserad tic-reduktion kommer att vara genomförbart och acceptabelt för vuxna med tic-störningar mätt som deltagarnas tillfredsställelse, kvalitativ deltagarfeedback, efterlevnad av övningar hemma, bortfall och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Förenta staterna, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre,
  2. har en primär diagnos av Tourettes syndrom eller persistent tic-syndrom,
  3. flytande engelska
  4. bosatta i USA,
  5. antingen inte ta någon tic-dämpande medicin eller annan psykotrop medicin eller ha en stabil dos i 8 veckor före baslinjebedömningen och under hela studien

Exklusions kriterier:

  1. samtidigt få psykoterapi under hela studien
  2. har tidigare lång erfarenhet av mindfulness och/eller meditation och
  3. kan inte ha något annat medicinskt eller psykologiskt tillstånd som skulle hindra individen från att fullt ut engagera sig i studien eller kräva en högre vårdnivå (t.ex. suicidalitet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online Mindfulness-baserad Tic-reduktion
Beteende: Online Mindfulness-baserad Tic-reduktion
8 veckors online-grupp mindfulness-baserad intervention för tics

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientnöjdhetsenkät
Tidsram: vecka 9
vecka 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär om läxor
Tidsram: Vecka 1-8
Vecka 1-8
Utslitningsformulär
Tidsram: Vecka 1-8
Vecka 1-8
Formulär för övervakning av negativa händelser
Tidsram: Vecka 1-9
Vecka 1-9
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Frågeformulär för vuxna Tic
Tidsram: Vecka 0-9
Vecka 0-9
Clinical Global Impressions Scale-Severity
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Clinical Global Impressions Scale-förbättring
Tidsram: Vecka 9
Vecka 9

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yale-Brown Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Arbets- och socialanpassningsundersökning
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Vecka 0-9
Vecka 0-9
Enkät om trovärdighet och förväntan
Tidsram: Vecka 3
Vecka 3
Self Compassion Skala
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Affective Reactivity Index
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9
Kort irritationstest
Tidsram: Vecka 0, Vecka 9
Vecka 0, Vecka 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bowdoin College

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Första postat (Faktisk)

15 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-37

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Kliniska prövningar på Online Mindfulness-baserad Tic-reduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera