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Online Achtsamkeitsbasierte Tic-Reduktion

8. Juli 2019 aktualisiert von: Hannah Reese, Bowdoin College

Online-Achtsamkeitsbasierte Tic-Reduktion: Entwicklung und Test (Phase Eins)

Das Tourette-Syndrom (TS) und die anhaltende Tic-Störung (PTD) sind chronische und potenziell behindernde neurobiologische Erkrankungen. Obwohl es eine Reihe von pharmakologischen und psychosozialen Behandlungen gibt, spricht eine beträchtliche Anzahl von Personen entweder nicht auf die derzeitigen Behandlungen an, findet sie nicht akzeptabel oder hat keinen Zugang zu ihnen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, dass Forscher weiterhin neue Behandlungsansätze verfolgen, die auch leicht an Bedürftige weitergegeben werden können.

Erste Pilotdaten deuten darauf hin, dass eine achtsamkeitsbasierte Intervention für Erwachsene mit Tic-Störungen von Vorteil sein kann. In der vorliegenden Studie wollen die Forscher diese auf Achtsamkeit basierende Intervention weiterentwickeln, für die Online-Bereitstellung anpassen und die Intervention mit einer kleinen Gruppe von Teilnehmern pilotieren. Die Daten aus diesem Pilottest werden in eine nachfolgende randomisierte kontrollierte Studie einfließen, in der die auf Achtsamkeit basierende Online-Tic-Reduktion mit Online-Psychedukation, Entspannung und unterstützender Therapie verglichen wird.

Das spezifische Ziel ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer auf Achtsamkeit basierenden Online-Tic-Reduktion bei 6 Erwachsenen mit TS oder PTD zu bestimmen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die auf Achtsamkeit basierende Online-Tic-Reduktion für Erwachsene mit Tic-Störungen machbar und akzeptabel sein wird, gemessen an der Zufriedenheit der Teilnehmer, dem qualitativen Feedback der Teilnehmer, der Einhaltung der häuslichen Übungen, dem Abbruch und den unerwünschten Ereignissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maine
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter,
  2. eine Primärdiagnose des Tourette-Syndroms oder einer anhaltenden Tic-Störung besitzen,
  3. fließend Englisch
  4. mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten,
  5. Nehmen Sie entweder keine Tic-unterdrückenden Medikamente oder andere psychotrope Medikamente ein oder nehmen Sie 8 Wochen vor der Grundlinienbewertung und während der gesamten Studie eine stabile Dosis ein

Ausschlusskriterien:

  1. für die Dauer der Studie eine begleitende Psychotherapie erhalten
  2. bereits umfangreiche Erfahrung mit Achtsamkeit und/oder Meditation haben und
  3. darf keinen anderen medizinischen oder psychologischen Zustand haben, der die Person daran hindern würde, sich vollständig an der Studie zu beteiligen, oder ein höheres Maß an Pflege erfordert (z. B. Suizidalität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online Achtsamkeitsbasierte Tic-Reduktion
8-wöchige Online-Gruppenintervention auf Achtsamkeitsbasis für Tics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Einhaltung der Hausaufgaben
Zeitfenster: Wochen 1-8
Wochen 1-8
Abnutzungsformular
Zeitfenster: Wochen 1-8
Wochen 1-8
Formular zur Überwachung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Wochen 1-9
Wochen 1-9
Yale Globale Tic-Schweregradskala (YGTSS)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Tic-Fragebogen für Erwachsene
Zeitfenster: Wochen 0-9
Wochen 0-9
Klinische globale Eindrücke Skala-Schweregrad
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Clinical Global Impressions Scale-Verbesserung
Zeitfenster: Woche 9
Woche 9

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Bewertungsskala der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Umfrage zur Arbeit und sozialen Anpassung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Wochen 0-9
Wochen 0-9
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: Woche 3
Woche 3
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Index der affektiven Reaktivität
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9
Kurzer Reizbarkeitstest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 9
Woche 0, Woche 9

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourette Syndrom

Klinische Studien zur Online Achtsamkeitsbasierte Tic-Reduktion

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