- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03525626
온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소
온라인 마음챙김 기반 틱 감소: 개발 및 테스트(1단계)
뚜렛 증후군(TS) 및 지속성 틱 장애(PTD)는 만성적이고 잠재적으로 신경생물학적 상태를 무력화시킵니다. 다양한 약리학적 및 심리사회적 치료가 존재하지만 상당수의 개인이 현재 치료에 반응하지 않거나 수용할 수 없거나 접근할 수 없습니다. 따라서 연구자들은 도움이 필요한 사람들에게 쉽게 전파될 수 있는 새로운 치료법을 계속해서 추구하는 것이 필수적입니다.
초기 파일럿 데이터는 마음챙김 기반 개입이 틱 장애가 있는 성인에게 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 현재 연구에서 연구원들은 이 마음챙김 기반 중재를 더욱 발전시키고 온라인으로 전달되도록 조정하고 소규모 참가자 그룹과 함께 중재를 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 파일럿 테스트의 데이터는 온라인 마음챙김 기반 틱 감소를 온라인 심리 교육, 이완 및 지지 요법과 비교하는 후속 무작위 통제 시험에 정보를 제공할 것입니다.
특정 목표는 TS 또는 PTD가 있는 6명의 성인에서 온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
연구자들은 온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소가 참가자 만족도, 질적 참가자 피드백, 가정 실습 준수, 탈락 및 부작용으로 측정되는 틱 장애가 있는 성인에게 실현 가능하고 수용 가능할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine
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Brunswick, Maine, 미국, 04011
- Bowdoin College
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 뚜렛 증후군 또는 지속성 틱 장애의 기본 진단을 가지고 있어야 합니다.
- 영어에 능통하다
- 미국 거주,
- 틱 억제제 또는 기타 향정신성 약물을 복용하지 않거나 기준선 평가 전 8주 동안 및 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 동시 정신 요법을 받고 있어야 합니다.
- 이전에 마음챙김 및/또는 명상에 대한 광범위한 경험이 있고
- 개인이 연구에 완전히 참여하는 것을 방해하거나 더 높은 수준의 치료를 필요로 하는 다른 의학적 또는 심리적 상태(예: 자살 경향)를 가질 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소
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틱에 대한 8주 온라인 그룹 마음챙김 기반 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도 설문지
기간: 9주차
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9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숙제 준수 설문지
기간: 1-8주차
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1-8주차
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손실 양식
기간: 1-8주차
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1-8주차
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부작용 모니터링 양식
기간: 1-9주차
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1-9주차
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Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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성인 틱 설문지
기간: 0-9주
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0-9주
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임상적 글로벌 인상 척도-심각도
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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Clinical Global Impressions 규모 개선
기간: 9주차
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9주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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예일 브라운 강박 척도
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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환자 건강 설문지-9
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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직업 및 사회 적응 설문조사
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 0-9주
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0-9주
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신뢰성 및 기대 설문지
기간: 3주차
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3주차
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자기 연민 척도
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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정서적 반응성 지수
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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간단한 과민성 테스트
기간: 0주차, 9주차
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0주차, 9주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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