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온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소

2019년 7월 8일 업데이트: Hannah Reese, Bowdoin College

온라인 마음챙김 기반 틱 감소: 개발 및 테스트(1단계)

뚜렛 증후군(TS) 및 지속성 틱 장애(PTD)는 만성적이고 잠재적으로 신경생물학적 상태를 무력화시킵니다. 다양한 약리학적 및 심리사회적 치료가 존재하지만 상당수의 개인이 현재 치료에 반응하지 않거나 수용할 수 없거나 접근할 수 없습니다. 따라서 연구자들은 도움이 필요한 사람들에게 쉽게 전파될 수 있는 새로운 치료법을 계속해서 추구하는 것이 필수적입니다.

초기 파일럿 데이터는 마음챙김 기반 개입이 틱 장애가 있는 성인에게 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 현재 연구에서 연구원들은 이 마음챙김 기반 중재를 더욱 발전시키고 온라인으로 전달되도록 조정하고 소규모 참가자 그룹과 함께 중재를 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 파일럿 테스트의 데이터는 온라인 마음챙김 기반 틱 감소를 온라인 심리 교육, 이완 및 지지 요법과 비교하는 후속 무작위 통제 시험에 정보를 제공할 것입니다.

특정 목표는 TS 또는 PTD가 있는 6명의 성인에서 온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.

연구자들은 온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소가 참가자 만족도, 질적 참가자 피드백, 가정 실습 준수, 탈락 및 부작용으로 측정되는 틱 장애가 있는 성인에게 실현 가능하고 수용 가능할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maine
      • Brunswick, Maine, 미국, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상,
  2. 뚜렛 증후군 또는 지속성 틱 장애의 기본 진단을 가지고 있어야 합니다.
  3. 영어에 능통하다
  4. 미국 거주,
  5. 틱 억제제 또는 기타 향정신성 약물을 복용하지 않거나 기준선 평가 전 8주 동안 및 연구 기간 동안 안정적인 용량을 유지합니다.

제외 기준:

  1. 연구 기간 동안 동시 정신 요법을 받고 있어야 합니다.
  2. 이전에 마음챙김 및/또는 명상에 대한 광범위한 경험이 있고
  3. 개인이 연구에 완전히 참여하는 것을 방해하거나 더 높은 수준의 치료를 필요로 하는 다른 의학적 또는 심리적 상태(예: 자살 경향)를 가질 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 Mindfulness 기반 Tic 감소
틱에 대한 8주 온라인 그룹 마음챙김 기반 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 만족도 설문지
기간: 9주차
9주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
숙제 준수 설문지
기간: 1-8주차
1-8주차
손실 양식
기간: 1-8주차
1-8주차
부작용 모니터링 양식
기간: 1-9주차
1-9주차
Yale 글로벌 Tic 심각도 척도(YGTSS)
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
성인 틱 설문지
기간: 0-9주
0-9주
임상적 글로벌 인상 척도-심각도
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
Clinical Global Impressions 규모 개선
기간: 9주차
9주차

기타 결과 측정

결과 측정
기간
예일 브라운 강박 척도
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
주의력 결핍 과잉 행동 장애 평가 척도
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
환자 건강 설문지-9
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
직업 및 사회 적응 설문조사
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 0-9주
0-9주
신뢰성 및 기대 설문지
기간: 3주차
3주차
자기 연민 척도
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
정서적 반응성 지수
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차
간단한 과민성 테스트
기간: 0주차, 9주차
0주차, 9주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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