基于正念的在线抽动减少
2019年7月8日 更新者：Hannah Reese、Bowdoin College
基于正念的在线减少抽动症：开发和测试（第一阶段）
图雷特综合症 (TS) 和持续性抽动症 (PTD) 是慢性且可能致残的神经生物学疾病。 尽管存在一系列药理和社会心理治疗，但仍有相当数量的人对当前的治疗没有反应，认为它们不可接受，或者无法获得这些治疗。 因此，研究人员必须继续寻求新的治疗方法，这些方法也可以很容易地传播给有需要的人。
初步试验数据表明，基于正念的干预可能对患有抽动障碍的成年人有益。 在本研究中，研究人员的目标是进一步开发这种基于正念的干预措施，使其适应在线交付，并在一小群参与者中对干预措施进行试点测试。 该试点测试的数据将为随后的随机对照试验提供信息，该试验将在线正念减少抽动与在线心理教育、放松和支持疗法进行比较。
具体目的是确定 6 名患有 TS 或 PTD 的成年人基于在线正念减少抽动的可行性和可接受性。
研究人员假设，根据参与者满意度、定性参与者反馈、家庭实践依从性、辍学和不良事件来衡量，基于在线正念的抽动减少对于患有抽动障碍的成年人来说是可行和可接受的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maine
-
Brunswick、Maine、美国、04011
- Bowdoin College
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 初步诊断为图雷特综合征或持续性抽动障碍，
- 流利的英语
- 居住在美国，
- 不服用任何抑制抽动的药物或其他精神药物，或者在基线评估之前和整个研究期间保持稳定剂量 8 周
排除标准：
- 在研究期间同时接受心理治疗
- 在正念和/或冥想方面有丰富的经验，并且
- 不能有其他身体或心理状况会阻止个人完全参与研究或需要更高水平的护理（例如，自杀）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于正念的在线抽动减少
|
为期 8 周的在线小组正念抽动干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者满意度问卷
大体时间：第九周
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第九周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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家庭作业合规问卷
大体时间：第 1-8 周
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第 1-8 周
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减员表
大体时间：第 1-8 周
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第 1-8 周
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|
不良事件监测表
大体时间：第 1-9 周
|
第 1-9 周
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耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)
大体时间：第 0 周、第 9 周
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第 0 周、第 9 周
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成人抽动问卷
大体时间：第 0-9 周
|
第 0-9 周
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|
临床整体印象量表-严重程度
大体时间：第 0 周、第 9 周
|
第 0 周、第 9 周
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临床整体印象量表改进
大体时间：第 9 周
|
第 9 周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
耶鲁布朗强迫量表
大体时间：第 0 周、第 9 周
|
第 0 周、第 9 周
|
|
注意缺陷多动障碍评定量表
大体时间：第 0 周、第 9 周
|
第 0 周、第 9 周
|
|
患者健康问卷 9
大体时间：第 0 周、第 9 周
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第 0 周、第 9 周
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|
工作和社会适应调查
大体时间：第 0 周、第 9 周
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第 0 周、第 9 周
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五面正念问卷
大体时间：第 0-9 周
|
第 0-9 周
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可信度和期望问卷
大体时间：第 3 周
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第 3 周
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自我同情量表
大体时间：第 0 周、第 9 周
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第 0 周、第 9 周
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情感反应指数
大体时间：第 0 周、第 9 周
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第 0 周、第 9 周
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短暂的烦躁测试
大体时间：第 0 周、第 9 周
|
第 0 周、第 9 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannah Reese, Ph.D.、Bowdoin College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月4日
初级完成 (实际的)
2018年8月7日
研究完成 (实际的)
2018年8月7日
研究注册日期
首次提交
2018年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月3日
首次发布 (实际的)
2018年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月8日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图雷特综合症的临床试验
-
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