Riduzione dei tic basata sulla consapevolezza online
Riduzione dei tic basata sulla consapevolezza online: sviluppo e test (fase uno)
La sindrome di Tourette (TS) e il disturbo persistente da tic (PTD) sono condizioni neurobiologiche croniche e potenzialmente invalidanti. Sebbene esista una gamma di trattamenti farmacologici e psicosociali, un numero significativo di individui non risponde ai trattamenti attuali, li trova inaccettabili o non può accedervi. Pertanto, è essenziale che i ricercatori continuino a perseguire nuovi approcci terapeutici che possano anche essere facilmente diffusi a chi ne ha bisogno.
I dati pilota iniziali suggeriscono che un intervento basato sulla consapevolezza può essere utile per gli adulti con disturbi da tic. Nel presente studio, i ricercatori mirano a sviluppare ulteriormente questo intervento basato sulla consapevolezza, adattarlo per essere consegnato online e testare l'intervento pilota con un piccolo gruppo di partecipanti. I dati di questo test pilota informeranno un successivo studio controllato randomizzato che confronta la riduzione dei tic basata sulla consapevolezza online con la psicoeducazione online, il rilassamento e la terapia di supporto.
L'obiettivo specifico è determinare la fattibilità e l'accettabilità della riduzione dei tic basata sulla consapevolezza online in 6 adulti con TS o PTD.
I ricercatori ipotizzano che la riduzione dei tic basata sulla consapevolezza online sarà fattibile e accettabile per gli adulti con disturbi da tic misurati dalla soddisfazione dei partecipanti, dal feedback qualitativo dei partecipanti, dalla conformità alla pratica domestica, dall'abbandono e dagli eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maine
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Brunswick, Maine, Stati Uniti, 04011
- Bowdoin College
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più,
- possedere una diagnosi primaria di sindrome di Tourette o disturbo da tic persistente,
- fluente in inglese
- residente negli Stati Uniti,
- o non assumere alcun farmaco antitic o altri farmaci psicotropi o essere a una dose stabile per 8 settimane prima della valutazione di base e durante lo studio
Criteri di esclusione:
- essere sottoposto a psicoterapia concomitante per la durata dello studio
- avere una vasta esperienza precedente con la consapevolezza e/o la meditazione e
- non può avere un'altra condizione medica o psicologica che impedirebbe all'individuo di impegnarsi pienamente nello studio o richiedere un livello più elevato di cure (ad esempio, suicidalità).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riduzione dei tic basata sulla consapevolezza online
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Intervento basato sulla consapevolezza di gruppo online di 8 settimane per i tic
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: settimana 9
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settimana 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla conformità dei compiti a casa
Lasso di tempo: Settimane 1-8
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Settimane 1-8
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Modulo di attrito
Lasso di tempo: Settimane 1-8
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Settimane 1-8
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Modulo di monitoraggio degli eventi avversi
Lasso di tempo: Settimane 1-9
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Settimane 1-9
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Scala globale di gravità dei tic di Yale (YGTSS)
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Questionario sui tic per adulti
Lasso di tempo: Settimane 0-9
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Settimane 0-9
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Scala di gravità delle impressioni cliniche globali
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Miglioramento della scala delle impressioni globali cliniche
Lasso di tempo: Settimana 9
|
Settimana 9
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Indagine sul lavoro e sull'adeguamento sociale
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Settimane 0-9
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Settimane 0-9
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Questionario sulla credibilità e le aspettative
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Scala dell'autocompassione
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Indice di reattività affettiva
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Breve test di irritabilità
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 9
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Settimana 0, Settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Sindrome di Tourette
- Disturbi da tic
- Tic
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-37
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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