Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa redukcja tików oparta na uważności

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hannah Reese, Bowdoin College

Redukcja tików online oparta na uważności: opracowywanie i testowanie (faza pierwsza)

Zespół Tourette'a (TS) i uporczywe zaburzenie tikowe (PTD) są przewlekłymi i potencjalnie upośledzającymi stanami neurobiologicznymi. Chociaż istnieje szereg metod leczenia farmakologicznego i psychospołecznego, znaczna liczba osób albo nie reaguje na obecne metody leczenia, uważa je za niedopuszczalne lub nie ma do nich dostępu. Dlatego ważne jest, aby naukowcy nadal poszukiwali nowych metod leczenia, które można łatwo rozpowszechniać wśród potrzebujących.

Wstępne dane pilotażowe sugerują, że interwencja oparta na uważności może być korzystna dla dorosłych z tikami. W obecnym badaniu naukowcy zamierzają dalej rozwijać tę interwencję opartą na uważności, dostosować ją do dostarczania online i przetestować pilotażowo interwencję z małą grupą uczestników. Dane z tego testu pilotażowego zostaną wykorzystane w kolejnym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym redukcję tików online opartą na uważności z psychoedukacją online, relaksacją i terapią wspomagającą.

Konkretnym celem jest określenie wykonalności i akceptowalności redukcji tików online opartej na uważności u 6 osób dorosłych z ZT lub PTD.

Naukowcy stawiają hipotezę, że redukcja tików online oparta na uważności będzie wykonalna i akceptowalna dla dorosłych z tikami, mierzona na podstawie satysfakcji uczestników, jakościowych informacji zwrotnych od uczestników, przestrzegania zasad praktyki domowej, rezygnacji i zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Stany Zjednoczone, 04011
        • Bowdoin College
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat lub więcej,
  2. mają pierwotną diagnozę zespołu Tourette'a lub utrwalonych tików,
  3. biegły w angielskim
  4. przebywający w Stanach Zjednoczonych,
  5. albo nie przyjmować żadnych leków hamujących tiki ani innych leków psychotropowych, albo przyjmować stabilną dawkę przez 8 tygodni przed oceną wyjściową i przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymywać równoległą psychoterapię przez cały czas trwania badania
  2. mieć wcześniejsze rozległe doświadczenie z uważnością i / lub medytacją i
  3. nie może mieć innego stanu medycznego lub psychicznego, który uniemożliwiałby danej osobie pełne zaangażowanie się w badanie lub wymagałby wyższego poziomu opieki (np. myśli samobójcze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa redukcja tików oparta na uważności
Behawioralne: Internetowa redukcja tików oparta na uważności
8-tygodniowa grupowa interwencja online oparta na uważności dla tików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: tydzień 9
tydzień 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz zgodności pracy domowej
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Tygodnie 1-8
Formularz wyniszczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 1-8
Tygodnie 1-8
Formularz monitorowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tygodnie 1-9
Tygodnie 1-9
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Kwestionariusz Tic dla dorosłych
Ramy czasowe: Tygodnie 0-9
Tygodnie 0-9
Skala nasilenia globalnych wrażeń klinicznych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Poprawa skali globalnych wrażeń klinicznych
Ramy czasowe: Tydzień 9
Tydzień 9

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Skala oceny zaburzeń nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Badanie przystosowania zawodowego i społecznego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Tygodnie 0-9
Tygodnie 0-9
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań
Ramy czasowe: Tydzień 3
Tydzień 3
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Wskaźnik reaktywności afektywnej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9
Krótki test drażliwości
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 9
Tydzień 0, Tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bowdoin College

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-37

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj