Reducción de tics en línea basada en Mindfulness
Reducción de tics en línea basada en la atención plena: desarrollo y pruebas (primera fase)
El síndrome de Tourette (TS) y el trastorno de tics persistentes (PTD) son afecciones neurobiológicas crónicas y potencialmente incapacitantes. Aunque existe una variedad de tratamientos farmacológicos y psicosociales, un número significativo de personas no responde a los tratamientos actuales, los encuentra inaceptables o no puede acceder a ellos. Por lo tanto, es esencial que los investigadores continúen buscando enfoques de tratamiento novedosos que también puedan difundirse fácilmente entre quienes los necesitan.
Los datos piloto iniciales sugieren que una intervención basada en la atención plena puede ser beneficiosa para adultos con trastornos de tics. En el presente estudio, los investigadores tienen como objetivo desarrollar aún más esta intervención basada en la atención plena, adaptarla para que se entregue en línea y realizar una prueba piloto de la intervención con un pequeño grupo de participantes. Los datos de esta prueba piloto informarán un ensayo controlado aleatorio posterior que compare la reducción de tics basada en la atención plena en línea con la psicoeducación en línea, la relajación y la terapia de apoyo.
El objetivo específico es determinar la viabilidad y aceptabilidad de la reducción de tics basada en Mindfulness en línea en 6 adultos con ST o TPT.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la reducción de tics basada en la atención plena en línea será factible y aceptable para los adultos con trastornos de tics según lo medido por la satisfacción de los participantes, los comentarios cualitativos de los participantes, el cumplimiento de la práctica en el hogar, el abandono y los eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
- Bowdoin College
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Poseer un diagnóstico primario de Síndrome de Tourette o Trastorno de tics persistente,
- fluido en inglés
- residir en los Estados Unidos,
- no estar tomando ningún medicamento supresor de tics u otro medicamento psicotrópico o estar en una dosis estable durante 8 semanas antes de la evaluación inicial y durante todo el estudio
Criterio de exclusión:
- estar recibiendo psicoterapia concurrente durante la duración del estudio
- tener una amplia experiencia previa con atención plena y / o meditación y
- no puede tener otra afección médica o psicológica que impida que la persona participe plenamente en el estudio o que requiera un mayor nivel de atención (p. ej., tendencias suicidas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reducción de tics en línea basada en Mindfulness
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Intervención grupal en línea de 8 semanas basada en la atención plena para los tics
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: semana 9
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semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de Cumplimiento de Tareas
Periodo de tiempo: Semanas 1-8
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Semanas 1-8
|
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Formulario de Deserción
Periodo de tiempo: Semanas 1-8
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Semanas 1-8
|
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Formulario de seguimiento de eventos adversos
Periodo de tiempo: Semanas 1-9
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Semanas 1-9
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Escala global de gravedad de tics de Yale (YGTSS)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Cuestionario de tics para adultos
Periodo de tiempo: Semanas 0-9
|
Semanas 0-9
|
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Escala de Impresiones Clínicas Globales-Gravedad
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
|
Semana 0, Semana 9
|
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Mejora de la escala de impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: Semana 9
|
Semana 9
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
|
Semana 0, Semana 9
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Escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
|
Semana 0, Semana 9
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Encuesta de Trabajo y Ajuste Social
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
|
Semana 0, Semana 9
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas
Periodo de tiempo: Semanas 0-9
|
Semanas 0-9
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Semana 3
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Índice de reactividad afectiva
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Test breve de irritabilidad
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- 2017-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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