Online Mindfulness-baseret Tic-reduktion
Online Mindfulness-baseret Tic-reduktion: Udvikling og test (Fase 1)
Tourettes syndrom (TS) og persistent tic-lidelse (PTD) er kroniske og potentielt invaliderende neurobiologiske tilstande. Selvom der findes en række farmakologiske og psykosociale behandlinger, reagerer et betydeligt antal individer enten ikke på de nuværende behandlinger, finder dem uacceptable eller kan ikke få adgang til dem. Det er således vigtigt, at forskere fortsætter med at forfølge nye behandlingstilgange, der også let kan formidles til dem, der har behov.
Indledende pilotdata tyder på, at en mindfulness-baseret intervention kan være gavnlig for voksne med tic-lidelser. I nærværende undersøgelse sigter forskerne på at videreudvikle denne mindfulness-baserede intervention, tilpasse den til at blive leveret online og pilotteste interventionen med en lille gruppe deltagere. Dataene fra denne pilottest vil informere et efterfølgende randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner online mindfulness-baseret tic-reduktion med online psykoedukation, afspænding og understøttende terapi.
Det specifikke mål er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af Online Mindfulness-baseret Tic-reduktion hos 6 voksne med TS eller PTD.
Forskerne antager, at Online Mindfulness-baseret Tic-reduktion vil være gennemførlig og acceptabel for voksne med tic-lidelser målt ved deltagertilfredshed, kvalitativ deltagerfeedback, hjemmepraksisoverholdelse, frafald og uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maine
-
Brunswick, Maine, Forenede Stater, 04011
- Bowdoin College
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre,
- har en primær diagnose af Tourettes syndrom eller vedvarende tic-lidelse,
- flydende engelsk
- bosat i USA,
- enten ikke tage nogen tic-suppressiv medicin eller anden psykotrop medicin eller have en stabil dosis i 8 uger før baseline-vurderingen og gennem hele undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- være i samtidig psykoterapi i hele studiets varighed
- har forudgående stor erfaring med mindfulness og/eller meditation og
- kan ikke have en anden medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville forhindre individet i at deltage fuldt ud i undersøgelsen eller kræve et højere niveau af pleje (f.eks. suicidalitet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Online Mindfulness-baseret Tic-reduktion
|
8-ugers online gruppe mindfulness-baseret intervention for tics
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: uge 9
|
uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema til hjemmearbejde
Tidsramme: Uge 1-8
|
Uge 1-8
|
|
Nedslidningsform
Tidsramme: Uge 1-8
|
Uge 1-8
|
|
Formular til overvågning af uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 1-9
|
Uge 1-9
|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Voksen Tic-spørgeskema
Tidsramme: Uge 0-9
|
Uge 0-9
|
|
Clinical Global Impressions Scale-Severity
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Clinical Global Impressions Scale-Forbedring
Tidsramme: Uge 9
|
Uge 9
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder Rating Scale
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Arbejds- og socialtilpasningsundersøgelse
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Uge 0-9
|
Uge 0-9
|
|
Spørgeskema om troværdighed og forventninger
Tidsramme: Uge 3
|
Uge 3
|
|
Self Compassion skala
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Affektivt reaktivitetsindeks
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
|
Kort irritationstest
Tidsramme: Uge 0, uge 9
|
Uge 0, uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Tourettes syndrom
- Tic lidelser
- Tics
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-37
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .