Online Mindfulness-pohjainen Tic Reduction
Online Mindfulness-pohjainen Tic Reduction: kehitys ja testaus (vaihe yksi)
Touretten oireyhtymä (TS) ja jatkuva tic-häiriö (PTD) ovat kroonisia ja mahdollisesti vammauttavia neurobiologisia tiloja. Vaikka erilaisia farmakologisia ja psykososiaalisia hoitoja on olemassa, huomattava määrä henkilöitä joko ei reagoi nykyisiin hoitoihin, pitää niitä sopimattomina tai eivät voi saada niitä. Siksi on olennaista, että tutkijat jatkavat uusien hoitomenetelmien soveltamista, jotka ovat myös helposti levitettävissä apua tarvitseville.
Alustavat pilottitiedot viittaavat siihen, että mindfulness-pohjainen interventio voi olla hyödyllistä aikuisille, joilla on tikihäiriöitä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät edelleen kehittämään tätä mindfulness-pohjaista interventiota, mukauttamaan sitä verkkoon toimitettavaksi ja pilottitestaa interventiota pienellä osallistujaryhmällä. Tämän pilottitestin tiedot ovat hyödyllisiä myöhemmässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan online mindfulness-pohjaista tic-vähennystä online-psykoedukaatioon, rentoutumiseen ja tukevaan terapiaan.
Erityisenä tavoitteena on määrittää online Mindfulness -pohjaisen tic-vähennyksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys 6 aikuisella, joilla on TS tai PTD.
Tutkijat olettavat, että Online Mindfulness -pohjainen tic-vähennys on toteutettavissa ja hyväksyttävä aikuisille, joilla on tikihäiriöitä, mitattuna osallistujien tyytyväisyydellä, laadullisella osallistujapalautteella, kotikäytäntöjen noudattamisella, keskeyttämisellä ja haittatapahtumilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Brunswick, Maine, Yhdysvallat, 04011
- Bowdoin College
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- joilla on ensisijainen diagnoosi Touretten oireyhtymästä tai jatkuvasta tikkihäiriöstä,
- sujuva englannin kielen taito
- asuu Yhdysvalloissa,
- joko olla käyttämättä tic-suppressantteja tai muita psykotrooppisia lääkkeitä tai olla vakaalla annoksella 8 viikkoa ennen lähtötilanteen arviointia ja koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- saada samanaikaisesti psykoterapiaa tutkimuksen ajan
- sinulla on aikaisempaa laajaa kokemusta mindfulnessista ja/tai meditaatiosta ja
- hänellä ei voi olla muuta lääketieteellistä tai psykologista tilaa, joka estäisi henkilöä osallistumasta täysin tutkimukseen tai vaatisi korkeampaa hoitotasoa (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Mindfulness-pohjainen Tic Reduction
|
8 viikon online-mindfulness-pohjainen interventio ticille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: viikko 9
|
viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotitehtävien noudattamista koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Viikot 1-8
|
Viikot 1-8
|
|
Poistolomake
Aikaikkuna: Viikot 1-8
|
Viikot 1-8
|
|
Haitallisten tapahtumien seurantalomake
Aikaikkuna: Viikot 1-9
|
Viikot 1-9
|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Aikuisten Tic-kyselylomake
Aikaikkuna: Viikot 0-9
|
Viikot 0-9
|
|
Kliinisten maailmanlaajuisten näyttökertojen asteikko-vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Kliinisten näyttökertojen asteikon parantaminen maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Viikko 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriön luokitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutumistutkimus
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Viikot 0-9
|
Viikot 0-9
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Viikko 3
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
|
Lyhyt ärtyneisyystesti
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 9
|
Viikko 0, viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .