Online redukce tiků na základě všímavosti
Online redukce tiků na základě všímavosti: Vývoj a testování (první fáze)
Tourettův syndrom (TS) a perzistentní tiková porucha (PTD) jsou chronické a potenciálně invalidizující neurobiologické stavy. Přestože existuje řada farmakologických a psychosociálních léčebných postupů, značný počet jedinců na současnou léčbu buď nereaguje, považuje ji za nepřijatelnou nebo k ní nemá přístup. Je tedy nezbytné, aby výzkumníci pokračovali ve sledování nových léčebných přístupů, které lze také snadno šířit mezi potřebné.
Počáteční pilotní data naznačují, že intervence založená na všímavosti může být prospěšná pro dospělé s tikovými poruchami. V této studii se vědci zaměřují na další rozvoj této intervence založené na všímavosti, přizpůsobí ji tak, aby byla doručena online, a pilotně otestovali intervenci s malou skupinou účastníků. Údaje z tohoto pilotního testu budou sloužit jako podklad pro následnou randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající online redukci tiků na základě všímavosti s online psychoedukací, relaxací a podpůrnou terapií.
Konkrétním cílem je určit proveditelnost a přijatelnost Online Mindfulness-based Tic Reduction u 6 dospělých s TS nebo PTD.
Výzkumníci předpokládají, že online redukce tiků na základě všímavosti bude proveditelná a přijatelná pro dospělé s tikovými poruchami, měřeno spokojeností účastníků, kvalitativní zpětnou vazbou účastníků, dodržováním domácí praxe, předčasným ukončením a nežádoucími příhodami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maine
-
Brunswick, Maine, Spojené státy, 04011
- Bowdoin College
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- mají primární diagnózu Tourettova syndromu nebo perzistující tikové poruchy,
- plynně v angličtině
- s bydlištěm ve Spojených státech,
- buď neužívat žádné léky na potlačení tiků nebo jiné psychotropní léky, nebo užívat stabilní dávku po dobu 8 týdnů před základním hodnocením a v průběhu studie
Kritéria vyloučení:
- dostávat souběžnou psychoterapii po dobu trvání studie
- mít předchozí rozsáhlé zkušenosti s všímavostí a/nebo meditací a
- nemůže mít jiný zdravotní nebo psychologický stav, který by jednotlivci bránil v plném zapojení do studie nebo vyžadoval vyšší úroveň péče (např. sebevražda).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online redukce tiků na základě všímavosti
|
8týdenní online skupinová intervence pro tiky založená na všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: týden 9
|
týden 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o dodržování domácích úkolů
Časové okno: Týdny 1-8
|
Týdny 1-8
|
|
Formulář opotřebení
Časové okno: Týdny 1-8
|
Týdny 1-8
|
|
Formulář pro sledování nežádoucích příhod
Časové okno: Týdny 1-9
|
Týdny 1-9
|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Dotazník Tic pro dospělé
Časové okno: Týdny 0-9
|
Týdny 0-9
|
|
Klinická škála globálních dojmů-závažnost
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Zlepšení škály globálních klinických dojmů
Časové okno: 9. týden
|
9. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Yale-Brown obsedantně kompulzivní stupnice
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Stupnice hodnocení poruchy pozornosti s hyperaktivitou
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Průzkum pracovního a sociálního přizpůsobení
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Týdny 0-9
|
Týdny 0-9
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
Škála soucitu se sebou samým
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Index afektivní reaktivity
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
|
Krátký test dráždivosti
Časové okno: Týden 0, týden 9
|
Týden 0, týden 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Tourettův syndrom
- Tikové poruchy
- Tiky
Další identifikační čísla studie
- 2017-37
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .