Redução de tiques on-line baseada em mindfulness
Redução de tiques on-line baseada em mindfulness: desenvolvimento e teste (fase um)
A Síndrome de Tourette (ST) e o Transtorno de Tique Persistente (PTD) são condições neurobiológicas crônicas e potencialmente incapacitantes. Embora exista uma variedade de tratamentos farmacológicos e psicossociais, um número significativo de indivíduos não responde aos tratamentos atuais, os considera inaceitáveis ou não consegue acessá-los. Assim, é essencial que os pesquisadores continuem a buscar novas abordagens de tratamento que também possam ser facilmente disseminadas para os necessitados.
Dados piloto iniciais sugerem que uma intervenção baseada em mindfulness pode ser benéfica para adultos com transtornos de tiques. No presente estudo, os pesquisadores pretendem desenvolver ainda mais essa intervenção baseada em mindfulness, adaptá-la para ser entregue online e testar a intervenção com um pequeno grupo de participantes. Os dados deste teste piloto informarão um estudo randomizado controlado subsequente comparando a redução de tiques on-line baseada em mindfulness com psicoeducação, relaxamento e terapia de suporte on-line.
O objetivo específico é determinar a viabilidade e aceitabilidade da redução de tiques online baseada em mindfulness em 6 adultos com ST ou PTD.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a redução de tiques baseada em mindfulness on-line será viável e aceitável para adultos com transtornos de tiques, conforme medido pela satisfação do participante, feedback qualitativo do participante, adesão à prática em casa, desistência e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine
-
Brunswick, Maine, Estados Unidos, 04011
- Bowdoin College
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- possuir um diagnóstico primário de Síndrome de Tourette ou Transtorno de Tique Persistente,
- fluente em inglês
- residente nos Estados Unidos,
- não estar tomando nenhum medicamento supressor de tiques ou outro medicamento psicotrópico ou estar em uma dose estável por 8 semanas antes da avaliação inicial e durante o estudo
Critério de exclusão:
- estar recebendo psicoterapia concomitante durante a duração do estudo
- ter experiência anterior extensa com mindfulness e/ou meditação e
- não pode ter outra condição médica ou psicológica que impeça o indivíduo de se envolver totalmente no estudo ou requeira um nível mais alto de cuidado (por exemplo, tendência suicida).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução de tiques on-line baseada em mindfulness
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Intervenção baseada em mindfulness em grupo on-line de 8 semanas para tiques
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Satisfação do Paciente
Prazo: semana 9
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semana 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Cumprimento da Lição de Casa
Prazo: Semanas 1-8
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Semanas 1-8
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Formulário de Atrito
Prazo: Semanas 1-8
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Semanas 1-8
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Formulário de Monitoramento de Eventos Adversos
Prazo: Semanas 1-9
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Semanas 1-9
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Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (YGTSS)
Prazo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Questionário de tique adulto
Prazo: Semanas 0-9
|
Semanas 0-9
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Escala de Impressões Clínicas Globais - Gravidade
Prazo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Melhoria na Escala de Impressões Clínicas Globais
Prazo: Semana 9
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Semana 9
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: Semana 0, Semana 9
|
Semana 0, Semana 9
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Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Prazo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Pesquisa de Trabalho e Ajuste Social
Prazo: Semana 0, Semana 9
|
Semana 0, Semana 9
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Semanas 0-9
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Semanas 0-9
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Questionário de Credibilidade e Expectativa
Prazo: Semana 3
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Semana 3
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Escala de Autocompaixão
Prazo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Índice de Reatividade Afetiva
Prazo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Teste Breve de Irritabilidade
Prazo: Semana 0, Semana 9
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Semana 0, Semana 9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Reese, Ph.D., Bowdoin College
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Síndrome de Tourette
- Transtornos de Tique
- Tiques
Outros números de identificação do estudo
- 2017-37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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