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皮下除細動器移植後のトロポニンT (TROPIC)

2023年3月17日 更新者:Deutsches Herzzentrum Muenchen

皮下埋め込み型除細動器の埋め込み後の hsTROPoninT の変化について登録する

術前および術後の血清トロポニンレベルは、完全皮下除細動器を受けている患者で比較されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

周術期の心筋損傷を分析するために、高感度トロポニンT(hsTnT)の血清レベルの術前および術後の評価が行われます。 TROPIC レジスタの主な目的は、S-ICD デバイス移植前後の高感度 TroponinT のレベルを評価し、これらの TroponinT レベルの変化を標準的な経静脈 ICD 移植後の変化と比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Severin Weigand, MD
  • 電話番号:2020 +49891218
  • メールweigand@dhm.mhn.de

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Christof Kolb, MD
  • 電話番号:2020 +49891218
  • メールkolb@dhm.mhn.de

研究場所

      • München、ドイツ、80636
        • Deutsches Herzzentrum München

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-完全皮下除細動器の埋め込みの適応がある患者

説明

包含基準:

  • 完全皮下除細動器の埋め込みの適応

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高感度トロポニンT
時間枠:24時間
術前と術後の高感度 TroponinT 血清レベルの差
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月3日

最初の投稿 (実際)

2018年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GER-EP-018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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