ТропонинТ после подкожной имплантации кардиовертера-дефибриллятора (TROPIC)
17 марта 2023 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Регистр об изменении всТРОПонина после имплантации подкожного имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
Уровни тропонина в сыворотке до и после операции будут сравниваться у пациентов, получающих полностью подкожный кардиовертер-дефибриллятор.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для анализа перипроцедурного повреждения миокарда проводят до- и послеоперационную оценку уровня высокочувствительного тропонина Т (вчТнТ) в сыворотке крови.
Основными задачами регистра TROPIC являются оценка уровня высокочувствительного тропонина-Т до и после имплантации устройства S-ИКД и сравнение этих изменений уровней тропонина-Т с изменениями после стандартной трансвенозной имплантации ИКД.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Severin Weigand, MD
- Номер телефона: 2020 +49891218
- Электронная почта: weigand@dhm.mhn.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christof Kolb, MD
- Номер телефона: 2020 +49891218
- Электронная почта: kolb@dhm.mhn.de
Места учебы
-
-
-
München, Германия, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с показаниями к имплантации полностью подкожного кардиовертера-дефибриллятора
Описание
Критерии включения:
- Показания к имплантации полностью подкожного кардиовертера-дефибриллятора
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительный тропонинТ
Временное ограничение: 24 часа
|
Разница между пред- и послеоперационными уровнями высокочувствительного тропонина Т в сыворотке крови
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GER-EP-018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .