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皮下心脏复律除颤器植入后的肌钙蛋白 T (TROPIC)

2023年3月17日 更新者:Deutsches Herzzentrum Muenchen

注册皮下植入式心律转复除颤器植入后 hsTROPoninT 的变化

将比较接受完全皮下心律转复除颤器的患者术前和术后的血清肌钙蛋白水平。

研究概览

地位

完全的

详细说明

为了分析围手术期心肌损伤,进行了血清高敏肌钙蛋白 T (hsTnT) 水平的术前和术后评估。 TROPIC 登记表的主要目标是评估 S-ICD 装置植入前后高敏肌钙蛋白 T 的水平,并将肌钙蛋白 T 水平的这些变化与标准经静脉 ICD 植入后的变化进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

43

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Christof Kolb, MD
  • 电话号码:2020 +49891218
  • 邮箱kolb@dhm.mhn.de

学习地点

      • München、德国、80636
        • Deutsches Herzzentrum München

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有植入完全皮下心律转复除颤器指征的患者

描述

纳入标准:

  • 植入完全皮下心律转复除颤器的适应症

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高敏肌钙蛋白T
大体时间:24小时
术前术后高敏肌钙蛋白T血清水平差异
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月3日

首次发布 (实际的)

2018年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月17日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心源性猝死的临床试验

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