- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03526302
Troponina T após implante de cardioversor-desfibrilador subcutâneo (TROPIC)
17 de março de 2023 atualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Registro Sobre Mudança de hsTROPoninT Após Implante de Cardioversor-Desfibrilador Implantável Subcutâneo
Os níveis séricos de troponina pré e pós-operatório serão comparados em pacientes recebendo cardioversor-desfibrilador totalmente subcutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para analisar o dano miocárdico periprocedimento é feita a avaliação pré e pós-operatória dos níveis séricos de troponina T altamente sensível (hsTnT).
Os principais objetivos do registro TROPIC são avaliar o nível de troponina T de alta sensibilidade antes e depois do implante do dispositivo S-ICD e comparar essas alterações nos níveis de troponina T com aquelas após o implante transvenoso padrão do CDI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Severin Weigand, MD
- Número de telefone: 2020 +49891218
- E-mail: weigand@dhm.mhn.de
Estude backup de contato
- Nome: Christof Kolb, MD
- Número de telefone: 2020 +49891218
- E-mail: kolb@dhm.mhn.de
Locais de estudo
-
-
-
München, Alemanha, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com indicação de implante de cardiodesfibrilador totalmente subcutâneo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para implante de cardioversor-desfibrilador inteiramente subcutâneo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Troponina T de alta sensibilidade
Prazo: 24 horas
|
Diferença entre os níveis séricos de troponina T de alta sensibilidade pré e pós-operatório
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .