11UCB-J PET を使用した in vivo でのコカインおよびアヘン中毒におけるシナプス密度のイメージング
この研究は、健康な対照 (HC) と比較して、コカイン使用障害 (CUD) またはアヘン剤使用障害 (OUD) の禁欲被験者の脳 (腹側線条体 [VS] および内側前頭前皮質 [mPFC] を含む) のシナプス密度を測定することを目的としています。 ) 11C-UCB-J PET を使用した被験者。 被験者は1回の11C-UCB-J(11C-APP311としても知られる)PETスキャンを受ける。
これは、人間のコカインおよび麻薬使用者のシナプス密度を画像化した最初の例であり、それによって齧歯類の脳の変化したシナプス密度が CUD および OUD の人間で再現されるかどうかをテストします。 確認された場合、現在の研究は中毒の重要な病態生理学的メカニズム - 異常な構造シナプス可塑性 - に対する説得力のある臨床翻訳サポートを提供するでしょう。 そのため、現在の研究は、人間のコカインとアヘン中毒の神経生物学的理解を進める大きな可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、コカイン使用障害(CUD)またはアヘン剤使用障害(OUD)の禁酒被験者の脳(腹側線条体[VS]および内側前頭前皮質[mPFC]を含む)のシナプス密度を健康な対照者(HC)と比較して測定することを目的としています。 ) 11C-UCB-J PETを使用した被験者。 被験者は 11C-UCB-J (11C-APP311 としても知られる) PET スキャンを 1 回受けます。
これは、ヒトのコカインおよびアヘン剤使用者のシナプス密度を画像化する最初の試みであり、それによってげっ歯類の脳における変化したシナプス密度がCUDおよびOUDヒトでも再現されるかどうかをテストすることになる。 もしそれが確認されれば、今回の研究は、依存症の重要な病態生理学的メカニズム、つまり異常な構造シナプス可塑性について、説得力のある臨床的翻訳的裏付けを提供することになるだろう。 このように、今回の研究は、ヒトのコカインとアヘン中毒に関する神経生物学的理解を進めるかなりの可能性を秘めています。
ClinicalTrials.gov によって特定された、研究チームからの別のプロトコル ID NCT04721418 は、コカイン使用障害グループに関する包括的な調査を実施しています。 したがって、コカイン使用障害のある参加者のデータは、現在の登録の結果には含まれていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- CT Mental Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 21 ~ 55 歳。
- 自発的な書面によるインフォームド コンセント;
- 病歴、身体的、神経学的、心電図および臨床検査による身体的に健康;
- コカイン使用障害またはアヘン使用障害の DSM-5 基準。
- コカインを 2 週間、アヘン剤を 4 週間控えた証拠(尿毒物学による)。
- 女性の場合、陰性の血清妊娠(HCG)検査。
- フルスケールおよび言語 IQ > 80 (Wechsler Adult Intelligence Scale、第 4 版 (WAIS-IV))。
除外基準:
- ニコチンを除く他の物質依存(例:アルコール、鎮静催眠薬)の病歴;
- -DSM-5の構造化臨床面接(SCID-5)によって決定された、原発性DSM-5軸Iの主要な精神障害(統合失調症、双極性障害、大うつ病など);
- 重篤かつ管理されていない医学的(例:心血管、糖尿病/代謝)または神経学的(例:脳血管、発作、外傷性脳損傷)の病歴;
- 発作の病歴;
- 向精神薬および/または潜在的に向精神薬の処方薬の現在の使用;
- MR安全シートに記録されている、磁気共鳴(MR)イメージング手順への参加に対する医学的禁忌(強磁性インプラント/異物、閉所恐怖症、心臓ペースメーカー、人工弁、耳科インプラントなど);
- 女性の場合、妊娠の物理的または実験的(HCG)証拠。
- PTT および PT/INR ラボの結果は、動脈ラインの配置に適していません。
- 抗凝固剤の服用;
- -スクリーニング時にメタドン/ブプレノルフィンが処方されている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アヘン剤使用障害(OUD)
アヘン剤依存基準を満たす30人の被験者は、11UCB-J PETスキャンを受けます。
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11UCB-J PETスキャン
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他の:健康なコントロール (HC)
30人の健康なコントロール;物質依存やメンタルヘルスの問題はありません。 11UCB-J PET スキャン。
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11UCB-J PETスキャン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11C-UCB-J PET シナプス密度
時間枠:90分のスキャン
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PET スキャン - 参加者は、シナプス密度 (BPND) の測定値を取得するために 11C-UCB-J PET スキャンを 1 回受けました。
構造磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンも、反復ヤン (IY) アルゴリズムを使用した解剖学的位置合わせ/部分体積補正 (PVC) のために取得されました。
BPND は単位のないメトリックです。
この研究は、サンプル内の対照群と比較したオピオイド使用障害のある被験者のシナプス密度の違いを調査することを目的としていました。
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90分のスキャン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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