Kokaiini- ja opiaattiriippuvuuden synaptisen tiheyden kuvaaminen in vivo käyttäen 11UCB-J PET:tä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata kokaiinin käyttöhäiriötä (CUD) tai opiaattien käyttöhäiriötä (OUD) sairastavien pidättyneiden koehenkilöiden aivojen synaptista tiheyttä (mukaan lukien ventraalisessa striatumissa [VS] ja mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa [mPFC]) verrattuna terveeseen kontrolliin (HC) ) koehenkilöt käyttävät 11C-UCB-J PET:tä. Koehenkilöille tehdään yksi 11C-UCB-J (tunnetaan myös nimellä 11C-APP311) PET-skannaus.
Tämä olisi ensimmäinen, joka kuvaa synaptista tiheyttä ihmisen kokaiinin ja opiaattien käyttäjillä ja testaisi siten, näkyykö jyrsijän aivojen muuttunut synaptinen tiheys uudelleen CUD- ja OUD-ihmisissä. Jos tämä tutkimus vahvistetaan, se tarjoaisi vakuuttavan kliinis-translationaalisen tuen riippuvuuden tärkeälle patofysiologiselle mekanismille - poikkeavalle rakenteelliselle synaptiselle plastisuudelle. Sellaisenaan nykyisellä tutkimuksella on huomattava potentiaali edistää ihmisen kokaiini- ja opiaattiriippuvuuden neurobiologista ymmärrystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kokaiinin käyttöhäiriötä (CUD) tai opiaattien käyttöhäiriötä (OUD) sairastavien pidättyneiden koehenkilöiden aivojen synaptista tiheyttä (mukaan lukien ventraalisessa striatumissa [VS] ja mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa [mPFC]) verrattuna terveeseen kontrolliin (HC) ) koehenkilöt käyttävät 11C-UCB-J PET:tä. Koehenkilöille tehdään yksi 11C-UCB-J (tunnetaan myös nimellä 11C-APP311) PET-skannaus.
Tämä olisi ensimmäinen, joka kuvaa synaptista tiheyttä ihmisen kokaiinin ja opiaattien käyttäjillä ja testaisi siten, näkyykö jyrsijän aivojen muuttunut synaptinen tiheys uudelleen CUD- ja OUD-ihmisissä. Jos tämä tutkimus vahvistetaan, se tarjoaisi vakuuttavaa kliinis-translaatiotukea riippuvuuden tärkeälle patofysiologiselle mekanismille - poikkeavalle rakenteelliselle synaptiselle plastisuudelle. Sellaisenaan nykyisellä tutkimuksella on huomattava potentiaali edistää ihmisen kokaiini- ja opiaattiriippuvuuden neurobiologista ymmärrystä.
ClinicalTrials.gov:n tunnistama tutkimusryhmän erillinen protokolla ID NCT04721418, suorittaa kattavaa tutkimusta kokaiinin käyttöhäiriöryhmästä. Siksi kokaiinin käyttöhäiriöstä kärsivien osallistujien tiedot eivät sisälly tämänhetkisen rekisteröinnin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- CT Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-55 vuotta;
- Vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus;
- Fyysisesti terve sairaushistorian, fyysisten, neurologisten, EKG- ja laboratoriotutkimusten perusteella;
- DSM-5-kriteerit kokaiinin käyttöhäiriölle tai opiaattien käyttöhäiriölle;
- Dokumentoidut todisteet (virtsan toksikologian perusteella) 2 viikon pidätyksestä kokaiinista ja 4 viikon pidätyksestä opiaateista;
- Naisille negatiivinen seerumin raskaustesti (HCG);
- Täysi mittakaava ja sanallinen älykkyysosamäärä > 80 (Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV)).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi riippuvuus muista aineista (esim. alkoholi, rauhoittavat unilääkkeet), paitsi nikotiinista;
- Ensisijainen DSM-5-akselin I vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus jne.), joka on määritetty DSM-5:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID-5);
- Anamneesissa merkittävä ja hallitsematon lääketieteellinen (esim. kardiovaskulaarinen, diabeettinen/aineenvaihdunta) tai neurologinen (esim. aivoverisuonitauti, kohtaukset, traumaattinen aivovaurio) sairaus;
- Kohtausten historia;
- Psykotrooppisten ja/tai mahdollisesti psykoaktiivisten reseptilääkkeiden nykyinen käyttö;
- Lääketieteelliset vasta-aiheet magneettikuvaukseen (MR) osallistumiselle (esim. ferromagneettiset implantit/vieraat ruumiit, klaustrofobia, sydämentahdistin, proteesiläppä, otologinen implantti jne.), jotka on merkitty MR-turvallisuuslomakkeeseen;
- Naisilla fyysiset tai laboratoriotutkimukset (HCG) raskaudesta;
- PTT- ja PT/INR-laboratoriotulokset eivät sovellu valtimolinjan sijoittamiseen;
- Antikoagulanttien ottaminen;
- Sinulle määrättiin metadonia/buprenorfiinia seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opiaattien käyttöhäiriö (OUD)
30 opiaattiriippuvuuskriteerit täyttävää henkilöä saavat 11UCB-J PET-skannauksen.
|
11UCB-J PET-skannaus
|
|
Muut: Terveet kontrollit (HC)
30 tervettä kontrollia; ei päihderiippuvuutta tai mielenterveysongelmia 11UCB-J PET Scan.
|
11UCB-J PET-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11C-UCB-J PET Synaptic Density
Aikaikkuna: 90 minuutin skannaus
|
PET-skannaus - Osallistujille tehtiin yksi 11C-UCB-J PET-skannaus synaptisen tiheyden (BPND) mittaamiseksi.
Rakenteelliset magneettikuvaukset (MRI) saatiin myös anatomista rekisteröintiä/osittaistilavuuden korjausta (PVC) varten iteratiivisella Yang (IY) -algoritmilla.
BPND on yksikkötön mittari.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää synaptisten tiheyserojen eroja opioidien käyttöhäiriöistä kärsivillä potilailla verrattuna otokseen kuuluviin kontrolliryhmään.
|
90 minuutin skannaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000021843
- 1R21DA046030-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .