Bildgebung der synaptischen Dichte bei Kokain- und Opiatsucht in vivo mit 11UCB-J PET
Diese Studie zielt darauf ab, die synaptische Dichte im Gehirn (einschließlich im ventralen Striatum [VS] und im medialen präfrontalen Cortex [mPFC]) von abstinenten Probanden mit Kokainkonsumstörung (CUD) oder Opiatkonsumstörung (OUD) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen (HC ) Probanden, die 11C-UCB-J-PET verwendeten. Die Probanden werden einem einzelnen 11C-UCB-J (auch bekannt als 11C-APP311) PET-Scan unterzogen.
Dies wäre das allererste, um die synaptische Dichte bei menschlichen Kokain- und Opiatkonsumenten abzubilden und damit zu testen, ob eine veränderte synaptische Dichte im Gehirn von Nagetieren bei CUD- und OUD-Menschen rekapituliert wird. Wenn dies bestätigt wird, würde die aktuelle Studie eine überzeugende klinisch-translationale Unterstützung für einen wichtigen pathophysiologischen Mechanismus der Sucht liefern – die abweichende strukturelle synaptische Plastizität. Daher hat die aktuelle Studie ein beträchtliches Potenzial, das neurobiologische Verständnis der menschlichen Kokain- und Opiatabhängigkeit voranzutreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die synaptische Dichte im Gehirn (einschließlich im ventralen Striatum [VS] und im medialen präfrontalen Kortex [mPFC]) abstinenter Probanden mit Kokainkonsumstörung (CUD) oder Opiatkonsumstörung (OUD) im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe (HC) zu messen ) Probanden mit 11C-UCB-J PET. Die Probanden werden einem einzelnen 11C-UCB-J-PET-Scan (auch bekannt als 11C-APP311) unterzogen.
Dies wäre die allererste Möglichkeit, die synaptische Dichte bei menschlichen Kokain- und Opiatkonsumenten abzubilden und so zu testen, ob die veränderte synaptische Dichte im Gehirn von Nagetieren auch bei CUD- und OUD-Menschen auftritt. Im Falle einer Bestätigung würde die aktuelle Studie überzeugende klinisch-translationale Unterstützung für einen wichtigen pathophysiologischen Mechanismus der Sucht liefern – abweichende strukturelle synaptische Plastizität. Daher hat die aktuelle Studie ein erhebliches Potenzial, das neurobiologische Verständnis der menschlichen Kokain- und Opiatabhängigkeit voranzutreiben.
Ein separates Protokoll des Studienteams, identifiziert durch ClinicalTrials.gov ID NCT04721418 führt eine umfassende Untersuchung der Gruppe der Kokainkonsumstörungen durch. Daher sind Daten für Teilnehmer mit einer Kokainkonsumstörung nicht in den Ergebnissen der aktuellen Registrierung enthalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- CT Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-55 Jahre;
- Freiwillige, schriftliche, informierte Zustimmung;
- Körperlich gesund durch Anamnese, körperliche, neurologische, EKG- und Laboruntersuchungen;
- DSM-5-Kriterien für Kokainkonsumstörung oder Opiatkonsumstörung;
- Dokumentierter Nachweis (durch Urintoxikologie) einer 2-wöchigen Abstinenz von Kokain und einer 4-wöchigen Abstinenz von Opiaten;
- Bei Frauen ein negativer Serumschwangerschaftstest (HCG);
- Vollständiger und verbaler IQ > 80 (Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV)).
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte einer anderen Substanzabhängigkeit (z. B. Alkohol, sedierende Hypnotika), mit Ausnahme von Nikotin;
- Eine primäre schwere psychiatrische Störung der DSM-5-Achse I (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression usw.), wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 (SCID-5) bestimmt;
- Eine Vorgeschichte signifikanter und unkontrollierter medizinischer (z. B. kardiovaskulärer, diabetischer/metabolischer) oder neurologischer (z. B. zerebrovaskulärer, Krampfanfälle, traumatischer Hirnverletzung) Erkrankung;
- Eine Geschichte von Anfällen;
- Aktuelle Einnahme von psychotropen und/oder potenziell psychoaktiven verschreibungspflichtigen Medikamenten;
- Medizinische Kontraindikationen für die Teilnahme an einem Magnetresonanz (MR)-Bildgebungsverfahren (z. B. ferromagnetische Implantate/Fremdkörper, Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Klappenprothese, otologisches Implantat usw.), wie auf dem MR-Sicherheitsdatenblatt vermerkt;
- Bei Frauen physischer oder Labornachweis (HCG) einer Schwangerschaft;
- PTT- und PT/INR-Laborergebnisse sind für die arterielle Leitungsplatzierung nicht geeignet;
- Einnahme von Antikoagulanzien;
- Verschreibung von Methadon/Buprenorphin beim Screening.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Opiatkonsumstörung (OUD)
30 Probanden, die die Opiatabhängigkeitskriterien erfüllen, erhalten einen 11UCB-J-PET-Scan.
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11UCB-J-PET-Scan
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Sonstiges: Gesunde Kontrollen (HC)
30 gesunde Kontrollen; keine Substanzabhängigkeit oder psychische Probleme 11UCB-J PET Scan.
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11UCB-J-PET-Scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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11C-UCB-J PET Synaptische Dichte
Zeitfenster: 90-Minuten-Scan
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PET-Scan – Die Teilnehmer wurden einem einzelnen 11C-UCB-J-PET-Scan unterzogen, um Messungen der synaptischen Dichte (BPND) zu erhalten.
Für die anatomische Registrierung/Partialvolumenkorrektur (PVC) mit dem iterativen Yang-Algorithmus (IY) wurden auch strukturelle Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) durchgeführt.
BPND ist eine einheitenlose Metrik.
Ziel der Studie war es, Unterschiede in der synaptischen Dichte bei Probanden mit einer Opioidkonsumstörung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe innerhalb der Stichprobe zu untersuchen.
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90-Minuten-Scan
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000021843
- 1R21DA046030-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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