Billeddannelse af synaptisk tæthed i kokain- og opiatafhængighed in vivo ved hjælp af 11UCB-J PET
Denne undersøgelse har til formål at måle synaptisk tæthed i hjernen (inklusive i ventral striatum [VS] og medial præfrontal cortex [mPFC]) hos abstinente forsøgspersoner med kokainbrugsforstyrrelse (CUD) eller opiatbrugsforstyrrelse (OUD) sammenlignet med sund kontrol (HC) ) forsøgspersoner, der bruger 11C-UCB-J PET. Forsøgspersonerne vil gennemgå en enkelt 11C-UCB-J (også kendt som 11C-APP311) PET-scanning.
Dette ville være det allerførste til at afbilde synaptisk tæthed hos menneskelige kokain- og opiatbrugere, og derved teste, om ændret synaptisk tæthed i gnaverhjernen rekapituleres hos CUD- og OUD-mennesker. Hvis det bekræftes, vil det aktuelle studie give overbevisende klinisk-translationel støtte til en vigtig patofysiologisk mekanisme for afhængighed - afvigende strukturel synaptisk plasticitet. Som sådan har den nuværende undersøgelse et betydeligt potentiale for at fremme den neurobiologiske forståelse af menneskelig kokain- og opiatafhængighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at måle synaptisk tæthed i hjernen (inklusive i ventral striatum [VS] og medial præfrontal cortex [mPFC]) hos abstinente forsøgspersoner med kokainbrugsforstyrrelse (CUD) eller opiatbrugsforstyrrelse (OUD) sammenlignet med sund kontrol (HC) ) forsøgspersoner, der bruger 11C-UCB-J PET. Forsøgspersonerne vil gennemgå en enkelt 11C-UCB-J (også kendt som 11C-APP311) PET-scanning.
Dette ville være det allerførste til at afbilde synaptisk tæthed hos menneskelige kokain- og opiatbrugere, og derved teste, om ændret synaptisk tæthed i gnaverhjernen rekapituleres hos CUD- og OUD-mennesker. Hvis det bekræftes, vil det aktuelle studie give overbevisende klinisk-translationel støtte til en vigtig patofysiologisk mekanisme for afhængighed - afvigende strukturel synaptisk plasticitet. Som sådan har den nuværende undersøgelse et betydeligt potentiale for at fremme den neurobiologiske forståelse af menneskelig kokain- og opiatafhængighed.
En separat protokol fra undersøgelsesholdet, identificeret af ClinicalTrials.gov ID NCT04721418, gennemfører en omfattende undersøgelse af gruppen af kokainbrugsforstyrrelser. Derfor er data for deltagere med kokainbrugsforstyrrelse ikke inkluderet i resultaterne for den aktuelle registrering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- CT Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 21-55 år;
- Frivilligt, skriftligt, informeret samtykke;
- Fysisk sund ved sygehistorie, fysiske, neurologiske, EKG og laboratorieundersøgelser;
- DSM-5 kriterier for kokainbrugsforstyrrelse eller opiatbrugsforstyrrelse;
- Dokumenteret bevis (ved urintoksikologi) for 2 ugers afholdenhed fra kokain og 4 ugers afholdenhed fra opiater;
- For kvinder, en negativ serumgraviditetstest (HCG);
- Fuldskala og verbale IQ'er > 80 (Wechsler Adult Intelligence Scale, fjerde udgave (WAIS-IV)).
Ekskluderingskriterier:
- En historie med anden stofafhængighed (f.eks. alkohol, beroligende hypnotika), bortset fra nikotin;
- En primær DSM-5-akse I større psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, svær depression osv.) som bestemt af det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5);
- En historie med betydelig og ukontrolleret medicinsk (f.eks. kardiovaskulær, diabetisk/metabolisk) eller neurologisk (f.eks. cerebrovaskulær, kramper, traumatisk hjerneskade) sygdom;
- En historie med anfald;
- Nuværende brug af psykotrope og/eller potentielt psykoaktive receptpligtige lægemidler;
- Medicinske kontraindikationer for deltagelse i en magnetisk resonans (MR) billeddannelsesprocedure (f.eks. ferromagnetiske implantater/fremmedlegemer, klaustrofobi, pacemaker, proteseklap, otologisk implantat osv.) som registreret på MR sikkerhedsarket;
- For kvinder, fysisk eller laboratorie- (HCG) tegn på graviditet;
- PTT og PT/INR laboratorieresultater er ikke egnede til placering af arteriel linje;
- tager antikoagulantia;
- Får ordineret metadon/buprenorphin ved screening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Opiatbrugsforstyrrelse (OUD)
30 forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for opiatafhængighed, vil modtage 11UCB-J PET-scanning.
|
11UCB-J PET-scanning
|
|
Andet: Sund kontrol (HC)
30 sunde kontroller; ingen stofafhængighed eller psykiske problemer 11UCB-J PET Scan.
|
11UCB-J PET-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11C-UCB-J PET synaptisk densitet
Tidsramme: 90 minutters scanning
|
PET-scanning- Deltagerne gennemgik en enkelt 11C-UCB-J PET-scanning for at opnå mål for synaptisk densitet (BPND).
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger blev også opnået til anatomisk registrering/partiel volumen korrektion (PVC) med den iterative Yang (IY) algoritme.
BPND er en enhedsløs metrik.
Undersøgelsen havde til formål at udforske synaptiske densitetsforskelle hos personer med opioidbrugsforstyrrelse sammenlignet med en kontrolgruppe i prøven.
|
90 minutters scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000021843
- 1R21DA046030-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .