Imaging della densità sinaptica nella dipendenza da cocaina e oppiacei in vivo utilizzando 11UCB-J PET
Questo studio mira a misurare la densità sinaptica nel cervello (incluso nello striato ventrale [VS] e nella corteccia prefrontale mediale [mPFC]) di soggetti astinenti con disturbo da uso di cocaina (CUD) o disturbo da uso di oppiacei (OUD) rispetto al controllo sano (HC ) soggetti che utilizzano 11C-UCB-J PET. I soggetti verranno sottoposti a una singola scansione PET 11C-UCB-J (nota anche come 11C-APP311).
Questo sarebbe il primo in assoluto a visualizzare la densità sinaptica nei consumatori umani di cocaina e oppiacei, testando così se la densità sinaptica alterata nel cervello dei roditori è ricapitolata negli esseri umani CUD e OUD. Se confermato, l'attuale studio fornirebbe un convincente supporto clinico-traduzionale per un importante meccanismo fisiopatologico della dipendenza: la plasticità sinaptica strutturale aberrante. Pertanto, l'attuale studio ha un notevole potenziale per far progredire la comprensione neurobiologica della cocaina umana e della dipendenza da oppiacei.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a misurare la densità sinaptica nel cervello (compreso lo striato ventrale [VS] e la corteccia prefrontale mediale [mPFC]) di soggetti in astinenza con disturbo da uso di cocaina (CUD) o disturbo da uso di oppiacei (OUD) rispetto al controllo sano (HC). ) soggetti che utilizzavano la PET con 11C-UCB-J. I soggetti verranno sottoposti a una singola scansione PET 11C-UCB-J (nota anche come 11C-APP311).
Questo sarebbe il primo a ottenere un'immagine della densità sinaptica nei consumatori umani di cocaina e oppiacei, testando così se la densità sinaptica alterata nel cervello dei roditori è ricapitolata negli esseri umani CUD e OUD. Se confermato, il presente studio fornirebbe un convincente supporto clinico-traduzionale per un importante meccanismo fisiopatologico della dipendenza: la plasticità sinaptica strutturale aberrante. Pertanto, lo studio attuale ha un notevole potenziale per far avanzare la comprensione neurobiologica della dipendenza umana da cocaina e oppiacei.
Un protocollo separato dal team di studio, identificato da ClinicalTrials.gov ID NCT04721418, sta conducendo un'indagine approfondita sul gruppo dei disturbi legati all'uso di cocaina. Pertanto, i dati relativi ai partecipanti con disturbo da uso di cocaina non sono inclusi nei risultati della registrazione attuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
- CT Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21-55 anni;
- Consenso volontario, scritto, informato;
- Fisicamente sano da anamnesi, esami fisici, neurologici, ECG e di laboratorio;
- Criteri DSM-5 per Disturbo da Uso di Cocaina o Disturbo da Uso di Oppiacei;
- Prove documentate (dalla tossicologia delle urine) di 2 settimane di astinenza dalla cocaina e 4 settimane di astinenza dagli oppiacei;
- Per le femmine, un test di gravidanza su siero negativo (HCG);
- QI su scala reale e verbale> 80 (Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV)).
Criteri di esclusione:
- Una storia di dipendenza da altre sostanze (ad es. alcol, ipnotici sedativi), ad eccezione della nicotina;
- Un disturbo psichiatrico maggiore primario del DSM-5 Asse I (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore, ecc.) come determinato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID-5);
- Una storia di malattia medica (ad es. cardiovascolare, diabetica/metabolica) o neurologica (ad es. cerebrovascolare, convulsioni, trauma cranico) significativa e incontrollata;
- Una storia di convulsioni;
- Uso corrente di farmaci su prescrizione psicotropi e/o potenzialmente psicoattivi;
- Controindicazioni mediche alla partecipazione a una procedura di risonanza magnetica (RM) (ad es. impianti ferromagnetici/corpi estranei, claustrofobia, pacemaker cardiaco, valvola protesica, impianto otologico, ecc.) come riportato sulla scheda di sicurezza RM;
- Per le donne, prova fisica o di laboratorio (HCG) della gravidanza;
- Risultati di laboratorio PTT e PT/INR non appropriati per il posizionamento della linea arteriosa;
- Assunzione di anticoagulanti;
- Prescrizione di metadone/buprenorfina durante lo screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Disturbo da uso di oppiacei (OUD)
30 soggetti che soddisfano i criteri di dipendenza da oppiacei riceveranno 11UCB-J PET Scan.
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Scansione PET 11UCB-J
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Altro: Controlli sani (HC)
30 controlli sani; nessuna dipendenza da sostanze o problemi di salute mentale Scansione PET 11UCB-J.
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Scansione PET 11UCB-J
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità sinaptica PET 11C-UCB-J
Lasso di tempo: Scansione di 90 minuti
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Scansione PET: i partecipanti sono stati sottoposti a una singola scansione PET 11C-UCB-J per ottenere misure di densità sinaptica (BPND).
Sono state ottenute anche scansioni di risonanza magnetica strutturale (MRI) per la registrazione anatomica/correzione del volume parziale (PVC) con l'algoritmo iterativo Yang (IY).
BPND è una metrica senza unità.
Lo studio mirava a esplorare le differenze di densità sinaptica nei soggetti con disturbo da uso di oppioidi rispetto a un gruppo di controllo all'interno del campione.
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Scansione di 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000021843
- 1R21DA046030-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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