Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van synaptische dichtheid in cocaïne- en opiaatverslaving in vivo met behulp van 11UCB-J PET

3 januari 2024 bijgewerkt door: Yale University

Deze studie heeft tot doel de synaptische dichtheid in de hersenen te meten (inclusief in het ventrale striatum [VS] en de mediale prefrontale cortex [mPFC]) van abstinente proefpersonen met een stoornis in het gebruik van cocaïne (CUD) of een stoornis in het gebruik van opiaten (OUD) in vergelijking met een gezonde controle (HC). ) proefpersonen die 11C-UCB-J PET gebruikten. Onderwerpen ondergaan een enkele 11C-UCB-J (ook bekend als 11C-APP311) PET-scan.

Dit zou de allereerste zijn om de synaptische dichtheid in menselijke cocaïne- en opiaatgebruikers in beeld te brengen, en daarmee te testen of veranderde synaptische dichtheid in de hersenen van knaagdieren wordt gerecapituleerd in CUD- en OUD-mensen. Indien bevestigd, zou de huidige studie overtuigende klinisch-translationele ondersteuning bieden voor een belangrijk pathofysiologisch mechanisme van verslaving - afwijkende structurele synaptische plasticiteit. Als zodanig heeft de huidige studie een aanzienlijk potentieel voor het bevorderen van het neurobiologische begrip van menselijke cocaïne- en opiaatverslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • CT Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-55 jaar;
  • Vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming;
  • Lichamelijk gezond door anamnese, lichamelijk, neurologisch, ECG en laboratoriumonderzoek;
  • DSM-5-criteria voor cocaïnegebruiksstoornis of opiaatgebruiksstoornis;
  • Gedocumenteerd bewijs (volgens urinetoxicologie) van 2 weken onthouding van cocaïne en 4 weken onthouding van opiaten;
  • Voor vrouwen, een negatieve serumzwangerschapstest (HCG);
  • Volledige schaal en verbale IQ's > 80 (Wechsler Adult Intelligence Scale, Fourth Edition (WAIS-IV)).

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van afhankelijkheid van andere middelen (bijv. alcohol, kalmerende hypnotica), behalve nicotine;
  • Een primaire DSM-5 As I ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie, etc.) zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5);
  • Een voorgeschiedenis van significante en ongecontroleerde medische (bijv. cardiovasculaire, diabetische/metabolische) of neurologische (bijv. cerebrovasculaire, epileptische aanvallen, traumatisch hersenletsel) ziekte;
  • Een geschiedenis van aanvallen;
  • Huidig ​​gebruik van psychotrope en/of mogelijk psychoactieve voorgeschreven medicijnen;
  • Medische contra-indicaties voor deelname aan een magnetische resonantie (MR) beeldvormingsprocedure (bijv. ferromagnetische implantaten/vreemde lichamen, claustrofobie, pacemaker, kunstklep, otologisch implantaat, enz.) zoals vastgelegd op het MR-veiligheidsblad;
  • Voor vrouwen, fysiek of laboratorium (HCG) bewijs van zwangerschap;
  • PTT- en PT/INR-laboratoriumresultaten niet geschikt voor plaatsing arteriële lijn;
  • Anticoagulantia nemen;
  • Bij screening methadon/buprenorfine voorgeschreven krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Opiaatgebruiksstoornis (OUD)
30 proefpersonen die voldoen aan de criteria voor opiaatafhankelijkheid, ontvangen een 11UCB-J PET-scan.
Diagnostische toets: 11UCB-J PET-scan
11UCB-J PET-scan
Ander: Cocaïnegebruiksstoornis (CUD)
30 proefpersonen die voldoen aan de criteria voor cocaïneverslaving 11UCB-J PET-scan.
Diagnostische toets: 11UCB-J PET-scan
11UCB-J PET-scan
Ander: Gezonde controles (HC)
30 gezonde controles; geen middelenafhankelijkheid of geestelijke gezondheidsproblemen 11UCB-J PET-scan.
Diagnostische toets: 11UCB-J PET-scan
11UCB-J PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11C-UCB-J PET synaptische dichtheid
Tijdsspanne: 90 minuten scannen
PET-scan
90 minuten scannen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000021843

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 11UCB-J PET-scan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren